恒瑞医药药物纳入突破性治疗品种公告要点

核心事项

子公司苏州盛迪亚的注射用SHR-1826被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单。

药物关键信息

• 药物类型：1类治疗用生物制品

• 适应症：单药治疗c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，针对既往至少一线系统治疗失败患者

• 作用机制：c-Met靶点抗体偶联药物（ADC）

• 研发投入：累计约1.26亿元

市场背景

2022年我国肺癌新发病例106.06万例，死亡73.33万例，分别占恶性肿瘤发病率和死亡率的22.0%和28.5%。同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市。

风险提示

药品研发存在技术、审批、政策等不确定性风险。

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