商报讯 (记者 王漪) 北京科兴生物制品有限公司昨日表示,由他们生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验的初步结果显示,该疫苗对人体安全有效。据了解,这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。
分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应。而从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看,均未出现严重的不良反应,不良反应以轻度、一过性的反应为主,主要症状为注射部位疼痛,总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。
此次临床试验于今年7月22日在北京市怀柔区启动。8月15日现场接种工作已顺利完成,共有1614名3岁以上的受试者完成疫苗接种及0、14和21天的血样采集,中国药品生物制品检定所完成了全部血清的血凝抑制抗体(HI抗体)检测。