因860克中药饮片,药店被罚100000元。
01无法说明进货来源,一药店被罚10万元
近日,兰州市城关区市场监督管理局发布药品违法典型案例,辖区一家大药房因经营无法说明合法来源的中药饮片,被没收涉案饮片,并处10万元罚款。
该案例聚焦零售药店中药饮片采购的高频风险点,为广大药店从业人员敲响警钟:药品采购渠道合规是经营不可逾越的红线,中药饮片同样纳入严格监管,票据、资质缺失将直接触发行政处罚。
据案情披露,兰州市城关区市场监管执法人员对兰州某大药房开展现场监督检查,在经营场所内查获该药房在售中药饮片全蝎、炒橘核。
现场核查阶段,药店工作人员无法提供该两批次饮片对应的供货企业药品生产、经营资质文件,也无法出示购进发票、随货同行单等购进凭证。
监管部门向该药房下达要求,限定时间补充材料,用以证明药品合法来源。但直至期限届满,药房依旧无法补齐资质与票据资料,不能说明涉案饮片的合法购进渠道。
兰州市城关区市场监督管理局认定,该药房行为属于未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条;依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条,作出行政处罚:没收中药饮片炒橘核710g、全蝎150g,共计860g药品;对当事人处以人民币10万元罚款。
02货值157元也罚10万,多地案例时有发生
不少药店从业者看到案例,都会存在认知误区:药品没有检出质量不合格,为什么依然被处罚?很多人误以为只有假药劣药才会被重罚,忽略了药品购进渠道本身就属于法定管控环节。
《药品管理法》第五十五条明确,药品经营企业只能从药品上市许可持有人、具备药品生产资质或经营资质的企业采购药品。这条法规管控的是药品源头,目的是切断来源不明的药品流入零售终端。也就是说,无论药品本身质量是否合格,只要购进对象无合法资质,购进行为本身就属于违法。
《药品管理法》第一百二十九条专门规范非法渠道购进药品的罚则:非法购进药品,没收违法购进药品与违法所得,并处违法购进药品货值金额十倍以上三十倍以下罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
这条保底条款,正是零售药店采购中药饮片最大的风险。哪怕只是少量饮片、实际货值很低,一旦被认定非法渠道购进,直接以 10 万元作为货值基数核算罚款。本案最终处以 10 万元罚款,就是该法条在零售场景的真实落地。
同类案例在全国多地反复上演。2020年,海南乐东黎族自治县一家药品超市连锁分店从非法渠道购进防风、茯苓、杜仲等13种无任何标示的中药饮片,涉案饮片货值仅157元,违法所得仅75.42元,最终仍被处以10万元罚款。
2021年,广东顺德容桂一家药店因经营的12种中药饮片无法提供购进票据,被市场监管部门处以没收违法购进的饮片、违法所得及罚款10万元的处罚。
这些案例的货值几十元到几百元不等,罚款一律以10万元为保底基数。
值得关注的是,当前监管部门正在持续加码中药饮片流通环节的整治力度。2026年,山东省药监局聚焦中药饮片质量安全突出问题,围绕购进渠道合法性、验收储存养护规范性等关键环节,对药品批发企业和零售连锁总部开展全覆盖检查,严查非法渠道购进等行为。
山西大同云冈区则结合“清源”行动,开展了为期一个月的中药饮片领域突出问题专项整治,严厉打击非法渠道购进、饮片混斗无法追溯等违法行为,重点检查城乡结合部及农村药店。
03规避巨额罚单,药店该怎么做?
中药饮片是众多零售药店差异化经营的核心品类,但饮片品类繁多、流通渠道复杂,长期是监管重点检查板块。
在一线经营中,部分药店经营者为降低采购成本,向无资质个人、散户中间商采购中药饮片,心存侥幸,认为少量饮片不容易被查到。
还有部分药店虽然从正规企业采购,但对资质复印件、购进票据、随货同行单保管不到位,单据丢失、资料未加盖供货单位公章。一旦遇到现场检查,无法完整举证药品来源,就会和本案当事人一样,直接被定性违法购进。
还有一个普遍误区,不少经营者认为中药材可以直接向农户收购,忽略中药饮片经过加工炮制之后,已经属于药品,必须遵守药品采购管理规定。
零售药店想要防范同类风险,必须把合规管控落实到中药饮片采购全流程,覆盖供应商准入、采购下单、到货验收、档案留存每一个环节。
第一,严格供应商准入审核。所有饮片供货单位,必须提供有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照,资料必须加盖供货单位红色公章;个人农户、无资质中间商,一律不能作为中药饮片供货主体。
第二,规范票据与档案留存。每一批次中药饮片,都要索取正规增值税发票以及随货同行单,单据上的品名、规格、数量、批号必须和实物保持一致;所有资质文件、购进票据、验收记录需要统一归档,保存期限不少于 5 年。
第三,落实到货验收制度。饮片入库前必须核对实物与单据,对资料不全、来源存疑的饮片直接拒收,严禁入库销售。
第四,明确岗位责任,常态化开展内部培训。采购、质量负责人、店长都要熟悉药品采购法规,建立内部制衡机制,杜绝采购环节单纯追求低价而牺牲合规底线。
860克中药饮片换来10万元罚款,这笔账值得每一位药店经营者反复核算。
