国家食品药品监督管理局日前发出通知,中止《国家中药保护品种公告》涉及的未按规定申请同品种保护的8个药品生产批准文号的效力。 这8种药品是:北京同仁堂鸿日药业有限公司生产的止泻保童颗粒,哈药集团世一堂外用药厂生产的安阳精制膏,修正药业集团通化市
2012-05-20国食药监注[2007]107号 江西省食品药品监督管理局: 江西天施康中药股份有限公司、江西天佑药业有限公司在申请复方杏香兔耳风颗粒延长保护期中,临床试验资料存在造假行为。根据《药品管理法》、《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工"
2012-05-20(局令第28号) 第一章总则 第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(
2012-05-20据世卫组织遏制疟疾司报道,全球疟疾问题新近评估结果表明,疟疾的发病率和死亡率正呈升高趋势,反映出20世纪90年代非洲疟疾状况的恶化。约90%的疟疾致死病例发生在非洲撒哈拉南部地区,其中绝大部分是5岁以下的儿童。 针对抗疟药耐药性的上升趋势,世卫组织
2012-05-20第一条 为保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗保健事业的需要,特制定本条例。 第二条 在中华人民共和国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人,除国家另有规定外,都必须遵守本条例。 第三条 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造
2012-05-20中国共产党第十七届中央委员会第三次全体会议全面分析了形势和任务,认为在改革开放三十周年之际,系统回顾总结我国农村改革发展的光辉历程和宝贵经验,进一步统一全党全社会认识,加快推进社会主义新农村建设,大力推动城乡统筹发展,对于全面贯彻党的十七
2012-05-20第一章 总 则 第一条 为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事下列活动,应当遵守本法: (一)食品生产和加工(以下称食品生产),食品流通和餐饮服务(以下称食品经营); (二)食品添加剂的生产经营;
2012-05-20国家食品药品监督管理局10日公布中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准,将从即日起面向社会公开征求意见。 据介绍,为防止中药材粗加工过程中滥用或者过度使用硫黄熏蒸的问题,保证中药质量和安全有效,国家食品药品监督管理局制订中药材及其饮片二氧化硫残留
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2012-05-20第一章 总则 第一条 为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定,参照国际通
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