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被业界称为史上最严“限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》将于8月1日起正式实施。业内人士普遍认为，此举是“限抗”政策的常态化、法制化、精细化。由于该管理办法明确“本办法所指抗菌药……不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。”那些具有清热解毒等功效的中药，特别是清热解毒类的中药市场将迎来利好。那么，即将到来的“限抗令”时代，给中药带来的到底是机遇还是挑战?中药行业应当如何应对这一变化呢?记者近日就此问题进行了采访。 中药确可补位抗菌药 据了解，虽然《抗菌药物临床应用管理办法》要到8月1日起才正式实施，但自2004年以来愈来愈高涨的“限抗”呼声，特别是卫生部2011年启动的为期三年的“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”，早已对国内医药市场产生影响，具有抗菌、抗病毒作用的中药销售明显升温，一些企业也将未来增长的希望投向了中药。如2011年8月，华神集团与成都中医药大学签订了《抗菌中药新药研发技术合作协议》。 事实上，在“限抗”呼声日益高涨之前的几十年，中药对由细菌、病毒、支原体、衣原体等引起的感染性疾病的效用就已得到临床的重视和应用。记者在北京一家三甲妇幼医院看到，医生给不少发热、咳嗽的患儿都开了有清热解毒作用的中成药。大夫还会告诉患儿家长：“孩子是病毒引起的感冒，吃抗菌药效果不好，中成药能抗病毒，副作用还小。” 北京友谊医院感染科在应用中西医结合方法治疗感染性疾病方面走在全国的前列。该科王宝恩、张淑文两位教授领导的课题组早在上个世纪70年代就得出了“中西医结合治疗感染性疾病可提高临床疗效”的结论。当时他们根据“肺与大肠相表里”的理论，对成人急性肺炎的中西医结合治疗进行了观察，证实体温恢复正常时间、白细胞恢复正常时间及炎症吸收时间，中西药组较单纯抗菌药治疗均有缩短。 山东某三甲医院的骨科主任告诉记者，围手术期感染预防是手术科室的医生经常要面对的一个难题。抗菌药的预防性应用虽然可有效防止感染的发生，但极易引起耐药菌的产生和患者体内菌群失调等副作用。“近年来，我们尝试给围手术期的患者应用清热解毒、活血化瘀的中药注射剂和其他中成药，有效地防止了术后感染的发生。” 到底有多少种中草药有抗菌、抗病毒的作用?这个问题的答案可能是令人吃惊的数百种。知名健康博客博主、福建省龙岩市永定县中医院赖清辉医师介绍，在日常生活中，针对老百姓容易遇到的各种感染，如上呼吸道感染、肠道感染、泌尿系统感染、妇科感染等，均有不少与之相对应的中药。而蒲公英、金银花、连翘、柴胡、板蓝根、半边莲等中草药的抗菌、抗病毒作用早已深入人心。 目前普遍认为，中药对多种感染性疾病均具有较好的治疗作用，一方面，清热、利湿、活血化瘀、解毒等中药的辅助应用可减少抗菌药的应用剂量;另一方面，对于幼儿、老年人或是因身体原因不能应用抗菌药的人群，以及对抗菌药耐药的病人，中药是不错的选择。2004年中国医药商业协会委托专家编写了《感染性疾病中成药应用手册》，该书收载了内、外、妇、儿等6大类中药400多种。 正确认识中药的抗菌作用 但是，首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉告诉记者，中药的抗菌、抗病毒效力较弱，抗菌谱也不明确，不能等同于抗菌药。其对感染性疾病的治疗效果往往是通过增强人体的抗感染能力等多途径，而非单一的抗菌、抗病毒作用来实现的。因此，并不存在所谓的“中药抗菌药”、“绿色抗生素”的说法。 江西青峰药业有限公司副总经理谢宁主导了该公司对喜炎平注射液的相关研究。研究中发现，这种主要成分是穿心莲内酯总酯磺化物的中成药，对感染性疾病特别是肺炎的治疗作用，不是通过抗菌、抗病毒的机理来发挥疗效，而是通过调节人体的免疫状态，调节炎性因子水平而发挥作用。谢宁认为：“中药对感染性疾病的作用应该肯定，以中药代替抗菌药的说法却并不可取。” 谢宁认为，具有清热解毒作用的中药治疗感染性疾病，并不在于中药能杀死多少种细菌或病毒。其更主要的作用是增强人体免疫系统的功能，阻断感染后引起的炎症反应，对免疫系统进行调控。也就是说，中药是在综合效应之下，达到了与抗菌药相同的治疗目的。而如果把中药抗感染的作用单纯归结到抗菌、抗病毒，不仅不科学，更不能体现中药治疗感染性疾病的优势和特色。 而更令刘清泉担忧的是对于清热解毒类中药的滥用。他认为，临床上能治疗感染性疾病的中药并不只有清热解毒药一类，能发挥相应疗效的中药很多。这是因为中医治疗疾病从来不是针对单一的病原体，而是针对人的整体情况进行调节;而同为感染性疾病，病因也不全是热毒，也有可能是气虚，也有可能是血瘀等等。相较于抗菌药，目前对清热解毒类中成药的过度应用同样值得重视，临床上滥用清热解毒中药导致病情加重的并不少见。 刘清泉认为，目前中药应用的最大误区之一就是清热解毒类药物，特别是老百姓普遍认为的治疗感冒的那些中成药，比如清开灵、双黄连、银翘解毒丸等等。不经过中医辨证论治而盲目地滥用这些寒凉药物，会导致苦寒伤阳，损伤正气，严重的还会引邪深入，加重病情。 靶点明确、成分单一品种更受青睐 无论如何，抗菌药被限制应用留下的巨大市场空白正在等待填补，也有不少中药企业对此跃跃欲试。无论是广药集团年销量过5亿元的板蓝根颗粒，还是进入“亿元俱乐部”的双黄连口服液、连花清瘟胶囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片等产品，清热解毒的概念一直深受市场认可。 中药营销策划专家、北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇认为，对于当前我国品种众多的清热解毒类中药来说，填补抗菌药留下的市场空白“有难度”。他认为，除去上述几个大宗产品外，清热解毒类产品数量众多，处方药也多，OTC药也多，涉及到感冒、咽炎、皮科、消化、泌尿等多个疾病领域，品牌集中度不高的问题十分突出。“客观地讲，此类中药‘新品死亡率’是最高的。” 申勇认为，清热解毒中药若想借“限抗令”上位，一方面需要企业开发独家的、有自主知识产权的，成分合理、作用机理清晰的产品;另一方面则需要深度理解市场，特别是“精耕细作”的营销策略。寻找、开发自身产品与其他同类产品的差异，将是清热解毒类中药打开市场大门的钥匙。“清热解毒类中药在西医医生的心目中差别不大，到底给患者用哪个完全取决于产品的差异性在哪里。” “也许未来科研工作者能从现有的中药中寻找到像青蒿素那样高效的新药物。”谢宁认为，中成药最大的特点和优势不在于其抗菌能力有多强大，而是在于其在抗感染的同时，兼有解热、消炎等多方面的作用，不存在“耐药性”和“反复性”的问题，优势非常明显。应加强对清热解毒类中药的研究，寻找作用靶点明确、有效成分较为单一的中药新品种。 刘清泉则认为，应加强对治疗感染性疾病的中成药的合理应用，特别是对清热解毒类中药的合理应用的引导应引起各方面的重视。一方面应对目前种类繁复、差异性不大的OTC清热解毒类中成药品种进行梳理，引导民众合理选择;二是应加强对临床医师特别是西医师合理、规范应用中成药的培训。中成药须在中医辨证施治理论指导下应用，而并非按病种应用。他认为，要更好地发挥中成药在感染性疾病方面的作用，加强临床合理应用研究、药物作用机理研究等势在必行。(徐亚静) |
