5月6日,三明采购联盟(全国)中药(材)专区-山东互联网中药(材)交易中心发布中药饮片联合采购竞价报价环节二轮报价文件,通知第二轮报价时间为2023年5月6日12:00—5月9日24:00。中药饮片首次“全国性集采”竞价入围情况正式公布。中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的中药饮片可直接用于中医临床的中药。目前,中药饮片可以在医疗机构由医生开具中药处方,也可以在零售药店自行购买,购买方便,并且医保目录已纳入中药饮片,给予医保支付支持。为支持中医药事业发展,2021年12月,国家医保局和国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,明确中药饮片销售价格严格按照实际购进价格顺加不超25%销售。中药饮片实施加价销售的优待,原本是出于鼓励中药材行业发展的目的,但在缺乏正向引导机制的情况下,饮片行业中企业自己做主的情况仍是主流,缺乏富有监管力的行业统一标准进行规范,导致现实中中药饮片质量良莠不齐、营销推广大于产品本身、中药处方价格高、群众用药负担大的情况。在此背景下,结合药品集中带量采购的政策要求,本次三明饮片联合采购应运而生。本次联采覆盖山东、山西、内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等多个地区,各地区以公立医疗机构牵头、医保定点社会办医疗机构和定点零售药店自愿参加的方式参与本次联采。由于覆盖范围广、联采品种典型,本次三明联采也在一定意义上成为了中药饮片领域首次“全国性集采”,具有代表性意义。据2022年11月发布的联采文件,本次联采覆盖21个中药饮片品种。本次采购规则中值得注意的是,每个品种划分为选货、统货两个规格,选货的规格等级要求比统货更加严格,对应首年约定采购量更高,最高限价也更高。选货统货规则沿用了以往药材市场对中药材质量的划分方式。企业的产品可能符合选货(指经挑选的货品,泛指质量较高的货品),也可能符合统货(指不经挑选统一包装的货品,质量参差不齐),或者两者兼有。因此,这一规则的目的在于给企业更多选择余地,力争保证21个品种都采到合适产品。2023年5月6日公布的入围企业名单显示,本次共有126家企业样品合格。从企业分布情况看,入围1-4个品种的企业合计有63家,占入围企业总数的一半,其中仅有1个品种入围的有23家,意味着还不少企业抱着试水的态度参与本次集采;入围5-20个品种的企业数量最多,分布较为平均,但企业在规格选择策略上的差异较大,比如康美系三家公司全部以选货规格入围,江阴天江5个品种全部以统货规格入围;入围全部21个品种的企业有10家,其中选货和统货2种规格都入围的企业有9家(图1,表1)。从品种角度说,本次联采中超过一半的品种有48家以上企业入围,入围企业数量最少的品种也有34家,竞争充分(图2)。从价量额情况看,本次联采最高有效申报价超过300元/kg的有烫水蛭、地龙和黄连片,其中烫水蛭已经超过3000元/kg,选货和统货差价最大的是烫水蛭、黄连片和天麻,而差价占统货价比例最大的是黄芩片和黄芪;结合采购量看,烫水蛭、地龙和黄连片这三个高价品种的采购量相对较低,采购量最高的三个品种黄芪、当归、党参片的市场规模最大(表2)。黄芪是本次联采中选货统货价格差异占比最大、首年约定采购量最大、市场规模合计第三大的品种,企业选货入围数量比统货多3家。结合各个品种入围企业数量和价量额情况综合看,可以发现价量额并不是影响品种入围情况的直接因素,企业是否入围,还与本身是否有这个品种的产品、产品符合哪种规格要求、以及企业自身的策略选择有关。图1、表1、图2、表2数据来源:三明采购联盟(全国)中药(材)专区,中康产业研究院整理长期以来,受药材质量、炮制水平、存储运输等各方因素影响,中药饮片的集采难度非常大。本次集采是这一领域的首次联采,虽然仍存在联采品种数量覆盖有限、规格鉴定简单粗暴等缺陷,但本次尝试也将为饮片集采政策完善打下基础。对饮片企业来说,集采对饮片质量、供应稳定性提出了更高要求,将促使企业在对药材质量把控、饮片炮制技术、存贮运输和供应链建设等方面的能力建设,推动整个饮片行业正向发展。
附1:中药饮片联合采购竞价报价环节二轮报价最高有效申报价
附2:中药饮片联合采购入围竞价报价环节企业名单(样品合格)