一项新的抗癌研究成果中最有意义的地方并不是“打针就可以治愈癌症”,而是在于首次用铁死亡诱导剂对人体进行实验,并且已经发现局部注射有安全性和控制肿瘤的效果。
2026年10月,四川大学华西医院王永生团队和恩施州中心医院赖琳、黄楚鹰团队发布了该项Ⅰ期临床试验的结果。所用药物为CNSI-Fe,即碳纳米颗粒和亚铁离子组成的复合物,在影像学指导下经由血管内注射到肿瘤部位。研究成果刊登在《信号转导与靶向治疗》上,这是世界上第一次进行的人体实验来验证铁死亡诱导剂的效果。

该技术的方法和传统的抗癌药物不一样。铁离子进入到肿瘤局部之后就会引起脂质过氧化反应,并且会产生大量的活性氧分子来破坏细胞膜结构,最后导致癌细胞出现铁死亡现象。它并不是主要通过损伤DNA的方式来实现的。
为什么要去开辟一条新的道路呢?一些晚期病人在经历了多次化疗和靶向治疗之后,肿瘤会产生耐药性,在后面的治疗选项上就比较少了。铁死亡提供了一种不同的细胞毒性方式,但是以前很多相关的药物不能够很好地控制并且精确地作用于肿瘤上,所以很难推进到人体实验中去。
本次研究的重点就是给药的方式了,即利用碳纳米颗粒来传递亚铁离子,并且用影像学的方法进行定位之后再局部注射,从而降低药物在体内的分布范围。但是这不表示药物只会作用于癌细胞,也不代表已经实现了全身精准靶向。它的目前所针对的是可以穿刺到的局部病灶。
试验在三个国内医院进行,并且设置了30mg、60mg、90mg、120mg、150mg五个不同剂量组。受试者为经过多种治疗方法无效的晚期实体肿瘤患者,主要为软组织肉瘤、头颈部肿瘤以及非小细胞肺癌等。最后共有19名病人被纳入到安全性的评价当中去,另外还有18名病人被纳入到了有效性的评价之中。

从安全性的角度来看,在实验中所用的最大剂量为150毫克,并且还没有检测到最大的耐受量。90mg组有一例发生与剂量有关的明显不良反应,即注射部位疼痛、血压升高等。注射部位疼痛的发生率比较高,约为89.5%,而血压增高的比例为52.6%,另外还有47.4%的病人出现了血清铁水平上升或者轻微贫血的情况。研究发现铁离子的吸收以及排泄速度比较快,并未产生严重的铁过载需要进行医疗干预的情况。
这些结果值得重视,但是不能只看到“安全空间大”的一面。对于病人而言,注射时的痛感是常见的;而对于研究人员而言,只有19个人的小样本量又无法解答长期应用的安全性以及各种癌症应该给予多大的剂量等疑问。
疗效数据给出了一些初步的结果:接受注射的病灶客观缓解率是10.5%,疾病控制率是84.2%,淋巴结转移病灶、肉瘤病灶的控制率达到100%。一个患有甲状腺乳头状癌并伴有淋巴结转移的人,在接受了两剂每次三十毫克的注射之后,所有的转移性淋巴结都消失了,并且在五年多的时间里都没有出现新的肿瘤。
该案例很值得人们关注,但是不能由此推断出“打一针就可以治好癌症”的说法。一期临床试验的主要目的是了解药物的安全性以及确定合适的用药量,并且样本数量较少、没有设立对照组。局部病灶得到了控制,并不意味着全身其他地方的肿瘤或者微小转移灶也被清除掉了。
另外一项值得关注的研究结果是,在接受治疗之后患者的体内的抗癌免疫细胞数量也有所提升。说明铁死亡除了对肿瘤细胞起作用之外,还会影响到肿瘤周围免疫微环境的变化。但是它是否能产生持久有效的临床效益,则需要以后的研究来证明。
目前该治疗方法还处在临床试验当中,并不能代替手术、放疗、靶向治疗或者免疫治疗。团队已经开始了联合放疗的二期临床试验,在此之后需要解决的实际问题就是疗效是否可以在更多的病人身上得到复制,哪种癌症适合用这种方法进行局部治疗以及它和其它治疗方法之间是否存在稳定的协同作用。
因此,此次成果的价值并不在已经找到了可以治疗所有癌症的方法上,而在一个新的机制被带入到人体的研究当中去。它有一定的预兆,并且界限分明。离实际临床使用还差得很远。
