国家药监局的一纸批文，让血液肿瘤领域多了个新名字 —— 泊基奥仑赛注射液，商品名赛泊华。
它由北京艺妙神州生物医药股份有限公司自主研发，也是北京首款获批的 CAR-T 细胞治疗药物。
批文写得很克制：用于成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，且已接受过二线或以上系统性治疗，涵盖弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、3b 级滤泡性淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤三类。
适用人群
CAR-T 常被叫作 “活的药物”。通俗讲，就是把患者体内的 T 细胞请到体外，给它装上一套能认出癌细胞的 “导航”，扩增到足够数量后再回输。赛泊华认的靶点是 CD19。确证性临床研究显示，3 个月客观缓解率 58.3%，全人群最佳客观缓解率 72.9%。
缓解率相关数据
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