CAR-T治疗类风湿新突破!就在上个月27日,德国夏里特医学院(Charité)团队在《Nature Medicine》发表了全球首个CD19 CAR-T治疗类风湿关节炎的临床试验结果。临床显示6名重度类风湿患者经过治疗,全面改善,其中有三个患者随访结束的时候已经不用任何抗风湿药物了。这个消息对于类风湿患者来说是一道新曙光!
图片来源于Nature Medicine官网
研究纳入的6名类风湿患者,都是抗环瓜氨酸肽抗体阳性,并且是难治的重度类风湿患者,基本上都是过往十年时间用过很多很多靶向药物或者生物制剂,但是都效果不好,关节情况还是疼痛。他们都做了标准淋巴耗竭化疗,并且用了CD19 CAR-T(miv-cel/KYV-101)。
研究结果显示:
6人疾病活动度全部下降,末次随访DAS28-CRP中位下降约34%,3人达到DAS28-CRP缓解且符合ACR70应答
4人ACPA转阴(针对突变瓜氨酸化波形蛋白),5人类风湿因子IgM转阴,自身抗体总体降幅超90%
关节滑膜活检显示CD19⁺ B细胞基本清零,68Ga-FAPI PET提示成纤维细胞活化显著下降
安全性:所有患者仅1–2级CRS(细胞因子释放综合征),无神经毒性(ICANS)、无严重不良事件,仅1例3级转氨酶升高且自行缓解
这个结果可谓是非常不错,说明了CAR-T治疗类风湿希望很大。
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我们现在类风湿的药物,像一些甲氨蝶呤、生物制剂、JAK抑制剂,它们的本质都是长期把炎症压制下去,但是疾病的根本还在,如果一停药,还是容易反反复复。
但是CAR-T治疗的方法思路跟它们完全不一样,它是把我们自己体内的T细胞取出来,然后装上识别CD19的因子,然后输回我们的体内,这些改造后的T细胞会到我们的骨髓,关节滑膜,直接把里面能导致我们治病的细胞消灭掉。
最重要的一点就是,当我们的B细胞长回来的时候,原来攻击自身关节的B细胞,几乎查不到了,简单来讲就是从根源上进行改善,这些都是我们传统药物做不到的。
小结:
虽然研究结果很不错,但是目前临床还处于I期阶段,还需要大量的数据来进行证实CAR-T的疗效已经安全性,但是我们能确定的是至少现在方向是对的。
对于大多数类风湿患者而言还很遥远,我们改用的药物治疗还是不能断,早期积极的进行规范治疗,才能保护我们的关节,类风湿是一个大挑战,一起加油!
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参考文献:
1. Albach F N, Rehm M C, Hütter‑Krönke M L, et al. CD19 CAR‑T cell therapy for treatment‑refractory seropositive rheumatoid arthritis: a Phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2026, Aug 27. doi:10.1038/s41591‑026‑04603‑3idp.nature....
2. Charité‑Universitätsmedizin Berlin. Cell therapy successful in treating severe rheumatoid arthritis[EB/OL]. 2026‑08‑27Charité – ....
3. 中华医学会风湿病学分会。类风湿关节炎诊疗指南 (2022 版)[J]. 中华内科杂志,2022, 61 (11):1213‑1232.
4. Kremer P, Haase I, Richter J, et al. A new therapeutic frontier: CD19‑targeting CAR‑T cell therapy in rheumatoid arthritis[J]. Rheumatology (Oxford), 2026, keag195PubMed.
5. 中国临床试验登记与信息公示平台. COMPARE 试验(NCT06475495):CD19 CAR‑T(miv‑cel/KYV‑101)治疗难治性 ACPA 阳性类风湿关节炎 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究登记信息MDC Reposi....
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