一、本报告“中药材及中药饮片”质量不合格数据介绍
本报告为2021年度全国质量不合格的中药材及中药饮片，不涉及其他类别药品包括中成药、化学药、药包材等的数据，本次数据统计的质量公告时间周期为2021年1月1日-2022年1月12日之间的官网公布的数据。 本报告统计的中药材及中药饮片数据均来自于官方网站，共计786批次，包括无生产企业标示及假冒品等情况，数量较2020年的1047批次有所下降。
二、中药材/中药饮片质量不合格企业排名
为避免对企业产生影响，本次数据，不再体现企业排名信息！
三、质量不合格药材/饮片品种排名
据统计，2021年抽检不合格品种共254个，在不合格品种排名中，“五加皮”数量最多，34批次（以不合格批次计，下同）；“前胡”31批次，排名第二；“山药”21批次，排名第三（2020年排名前三的分别是“前胡”数量最多，31批次；“山药”29批次；“白鲜皮” 19批次，2020年抽检不合格品种共305个）。
四、中药材/中药饮片质量检测不合格项目
4.1 主项排名及占比图 在质量检测不合格项目中，性状、检查、含量测定项问题最为突出，性状不符合规定数量达325批次（约占33%），排名第一；检查项不符合规定数量达298批次（约占31%），排名第二；具体情况如下： 主项不合格占比（%） 。
4.2 分项排名 在质量检测不合格分项中，性状、含量测定、总灰分、水分、浸出物、显微鉴别、药屑杂质问题最为突出，分别为325批次、203批次、98批次、89批次、51批次、47批次、40批次，具体情况如下： 药品质量检测不合格项目主要包括：性状、含量测定、灰分、鉴别、水分、浸出物、二氧化硫残留等。 （1）性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 （2）含量测定：是指药品中包含的国家标准规定的有效成分的数量。含量测定是判定药品是否符合标准规定的主要指标，含量不符合规定会直接影响药品的质量和功效。 （3）灰分：包括总灰分和定酸不溶性灰分，主要测定药材的无机物残留量。 （4）鉴别：包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别，均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。 （5）水分：是指药品中的水分含量。水分检查主要是检测药品中水分含量是否符合标准规定。水分项目不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。 （6）二氧化硫残留：硫磺熏蒸是我国药农传统习用中药材产地粗加工方法，硫磺熏蒸后的中药材及饮片中残留有挥发性二氧化硫，含硫物质的过度残存会对健康产生损害。 （7）浸出物：用水、乙醇或其它适宜溶剂，有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定。
五、质量不合格中药材/中药饮片省份分布（抽检省份）
从分布范围来看，不合格中药材/中药饮片几乎遍布全国各个省份，其中湖北、江西东、新疆、福建、内蒙古五个省抽检不合格数量较多，不合格品数量均在50批次以上，各省抽检不合格品数量分布如下（官方网站无抽检不合格数据的省份未在本图中显示）：
六、质量不合格中药材/中药饮片省份分布（标示生产企业所在省份）
从分布范围来看，未标示生产企业的有44批次，标示生产企业遍布全国16个省份，其中安徽、江西、四川、河北、湖北、湖南、甘肃、云南八个省的生产企业数量较多，不合格药品数量均在20批次以上，各省不合格品数量分布如下。
七、2021年不合格品种数据及特殊情况汇总 2021年度，官网发布的质量公告中，涉及中药材及饮片共1047批，其中241批次的回函情况具有特殊性，包括标示生产企业否认产品为本企业生产、生产所在地未回函以及非生产企业因素造成等多种情况，先将涉及到的品种列表如下：
八、总结
经数据统计发现，与2020年相比，中药材及中药饮片质量不合格批次减少了261批，2021年786批，2020年1047批，2019年2260批，2018年2385批，由此可见，中药材及中药饮片质量不合格情况整体有了改善，各药企对产品质量问题也投入了更多的重视，说明国家对药材质量的监管力度在加大，尤其面临着2021年度33种农残开始大面积抽检，同时，对影响“安全性和有效性”的项目处罚力度太大，也促使各个中药饮片生产企业对药品质量的提高，加强了力度，相信中药材及中药饮片的困境是暂时的，随着国家一系列政策如无公害种植、追溯体系建立等的稳步推进，必将会全面的控制好中药材的质量。 免责申明：统计数据仅来自各省药监局官网。小编统计结果可能会有微小偏差，仅供参考。
