一个规模高达50亿欧元的植物药市场，中国企业却面临着将被拒之门外的困境。根据欧盟规定，在欧盟境内销售和使用传统植物药，必须在2011年4月30日前在欧盟完成注册。“截至目前，包括四川在内，国内没有一家中药企业在欧盟通过注册。”中国医药保健品进出口商会副会长刘张林日前对媒体表示。
四川多家具有中药及中药饮片进出口资格的企业负责人纷纷表示，由于欧盟门槛太高，作为我国中药材及其成品的生产大省，四川的企业基本放弃了这块蛋糕，渐渐退出了欧盟市场。
进入欧盟市场成本太高
欧盟是全球最大的植物药市场之一。不过，2004年欧盟出台《传统植物药注册程序指令》规定，所有植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则其产品不允许在欧盟境内销售和使用。
“由于多种原因，截至目前没有一家中国本土企业通过该注册。”刘张林表示，去年以来，中国有几家企业尝试去注册，但都没有通过。他分析认为，之所以出现这一局面，一是注册成本太高。据规定，中成药的单个注册成本约为100万元人民币，而一家中药企业一般有多个品种。二是欧盟的注册要求较高。规定称，传统草药“在申请日之前至少要有30年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少15年的使用历史”。
日前，四川几家从事中药及中药饮片生产的企业的负责人对媒体称，“目前企业注册的兴趣不大。”作为我国第一家通过GMP认证的中药饮片企业，四川新荷花公司副总经理熊世超表示：“主要是注册成本太高，严重挫伤了企业参与的积极性。”
中药材集中出口东南亚
据悉，受注册规定等门槛的影响，四川中药企业近年来被迫撤离欧盟市场。四川新荷花公司的出口额在四川中药企业中名列前茅。熊世超表示，以前对德国有相关产品出口，最高峰期的销售额每个月可达到100万元，但现在“已经有一年多不做了”。至于撤离欧盟的原因，熊世超表示，主要是门槛太高，赚不到钱。他分析称，“单个品种注册需要100万元，一般企业有多个品种，注册成本都超过许多川企的销售额。”
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