记者陆志霖报道:年初九,很多中药材商还因为药市休市而继续享受着春节假期。然而,国家食品药品监督管理总局2月15日挂出的一则通知打破了假期的宁静。通知只有简单一句话:“2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。”中药材GAP认证试行十余年,此时此刻终被取消,业内人士不约而同地说:“没必要,早该取消了。”
十余年认证基地过百个
中药材GAP认证试行要追溯到2003年。当时的国家食品药品监督管理局在9月发出了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知。根据起草该办法时的说法,由于我国中药材生产长期存在种植、加工技术不规范,农药残留量严重超标,中药材质量低劣,抽查不合格率居高不下等问题,因此,希望通过实施中药材GAP认证,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证中药材质量稳定、可控。
从2003年11月1日起,中药材GAP的认证正式拉开序幕。记者粗略统计,截至2016年1月,约有194个中药材种植基地获得国家食药监管总局批准的GAP认证。如同仁堂、云南白药、香雪制药、天士力、康美、东阿阿胶、以岭药业等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。
七成基地早已名存实亡
“现在很多中药材GAP基地实际上是挂羊头卖狗肉,七成以上是名存实亡。”中国中药协会中药信息中心副主任贾海彬对羊城晚报记者坦言,中药材GAP种植成本太高了,而对于定价,国家又没有给予优质优价政策,GAP和非GAP的药材价格并没有差异对待,很多企业的中药材GAP种植基地牌子挂在那,实际上还是继续采购基地周边的药材。“GAP认证已经变相成为企业的营销手段。”
广州采芝林药业有限公司董事长周路山最早在1999年就参与了中药材种植规范的研讨。在他看来,目前真正按照GAP规范来种植的中药材基地并不多。“一部分企业就是为了应付认证而认证。”
中药材GAP认证的出发点很好,但与实际情况出入很大,并没有起到净化源头的作用,市场上中药材质量依旧是参差不齐。如2014年,国家药监局开展了一场针对中药材和饮片的抽检行动,抽取蒲黄、柴胡等10个品种772批样品,经检验发现93批不符合标准规定,染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出。
市场流通把关倒逼种植规范
对于中药材GAP认证的取消,不少业内人士都表示赞成。
“早该取消了,大家都知道没必要,劳民伤财,但就是一直没人点破,而这届政府明显更加务实。”贾海兵说,如一些中药材的种植,是需要轮作的,这块地种了这个药材之后,未来几年都不能再种,那么种植基地的GAP认证就白做了。
有业内人士认为,目前真正做到按GAP规范种植的中药材并不多,由于成本过高,部分企业的GAP药材仅能满足自身制剂加工需要,流通在市场上的多数中药材并不符合GAP标准。
原来的思路是希望从源头把关,而取消GAP认证之后,中药材质量的提升之路又将何去何从?贾海彬透露,目前有关方面正在对中药材流通标准进行立项,今后的思路应是通过在市场流通进行质量把关来倒逼源头种植规范。“目前70%的中药材流向了中药饮片厂和中成药厂,如果控制好进入药厂的原料是符合中药材标准的,那么剩下的就好办了。”