本月22日是“世界传统医药日”,近期中医药产业也收到政策“大礼”。
10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),明确提出要支持中药传承和创新,经典名方类中药按照简化标准审评审批。
紧接着在10月9日,国家食药监总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)及申报资料要求(征求意见稿),明确了符合条件的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。
随着上述文件的面世,源于古代经典验方的中成药复方制剂申请批文已经一只脚跨入“免临床”时代,这在业内看来,不仅将大幅缩短审批时间和成本,促进中药新药的批量上市,还将为中成药的发展注入新活力。
在业界看来,如果中药经典名方复方制剂简化注册审批通过后,对源于古代经典验方的中成药复方制剂申请批文免临床,将大幅缩短审批时间和成本,不久的将来会有批量中药新药上市。
据目前现有市场数据显示,经典方剂在我国中成药市场的销售额在百亿元以内,在全国6000多亿的中成药销售市场中占比还很低,提升空间巨大。
经典名方简化审批落地后,云南白药、片仔癀等传统中药公司将获得实质性利好。广证恒生分析师指出,尤其利好以经典名方为基础进行研发的品种。这能够为相关企业节约大量的时间和金钱成本,并在很大程度上鼓励中药企业研发新药。
另外随着购买力提升和消费观念的转变,迎合中产阶级人群健康需求的大健康类中高端消费品迎来发展空间。医药生物细分行业中药领域部分品种因具有保健功效和强消费属性,在引领消费升级过程中的作用较为显著。目前,A股市场中药股标的合计70只,其中片仔癀、东阿阿胶、云南白药、同仁堂4家企业成为消费升级潮流中密切相关标的,这四只股票股价表现在同行业个股中也居于前列。
2017年中报,上述4家企业合计实现归母净利润34.99亿元,占所有中药上市公司净利润总额的20.90%,其中云南白药实现净利润15.65亿元,居4家公司之首。
市场表现方面,片仔癀年内股价实现涨幅31.97%,居4家公司之首。片仔癀的核心产品为片仔癀系列,除药品销售以外,公司还打造了健康、保健、养生食品相关的健康产业,作为优质稀缺的中药保健品,华泰证券认为,片仔癀仍有较强股价上行动力。首先,片仔癀与云南白药并列为国家中药绝密配方,护城河深、品种力强;其次,片仔癀的品牌潜力大,相较其他企业当前并未得到充分释放;此外,近年来公司开展营销推广,有助于解决由于受制于体制前期销售费率较低的问题。
而机构持仓方面,对比2017年一季报和中报情况,东阿阿胶在二季报中,机构持股比例相较一季报增加值居4家公司首位,由49.46%增至55.54%,增加了6.08%,其他3家公司增加值则均不超过5%。东阿阿胶是中国最大的阿胶企业,目前,阿胶已成为OTC(非处方药)规模最大单品,被列为滋补养生第一品牌。2017年中报,东阿阿胶实现归母净利润9.01亿元,同比增长8.75%。在公司阿胶系列产品历经多次提价之后,当前的消费者主要集中于价格敏感度低的高端消费群体,并受益于消费升级和人口老龄化,渤海证券预计国内高端消费市场对阿胶的需求呈上升趋势。在原料端驴皮供应短缺局面持续的情形下,公司产品仍具有提价空间,由此存在增厚公司业绩的潜力。