中药配方颗粒集采尘埃落定。
8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，将对200个具有中药配方颗粒国家药品标准的品种进行集采，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、黄芪、党参、当归等。
此次联盟集采囊括山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、陕西等15个省级单位。文件明确，各品种采购周期为2年，自中选后实际执行日起计算。
按照规则，降幅达到40%即可获得拟中选资格；报价降幅在40%以上的企业低于10家，即使降幅达不到40%仍有机会拟中选。这给了企业足够的空间。
去年1月，全国省际中药材采购联盟首次联采在山东启动。当时联采指的是针对中药饮片（含配方颗粒）开展集采，但到10月真正开展集采时，中药配方颗粒从方案中删除。
从拟中选规则看，山东这次集采规则延续了之前饮片联采注重保质、保供的特点，对于竞选企业而言也留有较大的生存空间。
受消息影响，8月18日，中药配方颗粒龙头企业中国中药、红日药业、华润三九股价出现7%至9%的下跌。
降幅40%拟中选
配方颗粒集采的消息给行业来了个措手不及。
今年2月，华润三九曾在接受机构调研中表示，今明两年不太具备配方颗粒集采条件。配方颗粒大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。迄今为止，中药配方颗粒国标品种为265个。
国信证券研报曾指出，对于等级医院而言，通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求。因此，对于中药配方颗粒集采，市场预计的时间要晚上许多。
这次中药配方颗粒集采的拟中选规则并不复杂。申报品种降幅达到40%及以上，全部获得拟中选资格。
降幅不足40%的，报价须低于最低有效申报价的1.5倍，且依据同品种报价降幅在40%以上的企业数量，来确定低于该水平的拟中选企业数量，拟中选企业按照报价由低到高顺序确定。
图源：山东省公共资源交易中心
另外，山东联盟还特设“补位供应”一栏：假如同品种所有拟中选企业的产能不满足联盟约定采购量，则根据报价由低到高的顺序，与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判。
其中，企业假如能接受不超过拟中选价格算术平均值的，即可获得拟中选资格。这一规则适用至拟中选企业总产能达到联盟约定采购量为止。如果这样仍达不到联盟约定采购量，则按比例调减约定采购量。
中药集采十分考验采购部门在降价和保供之间的平衡。今年6月，因为中药材价格暴涨，江苏、广东、安徽亳州等地中药相关协会发文呼吁国家出台政策管控药价。由于原材料价格不稳定，中药领域的集采一直很谨慎。去年10月，正式启动的全国中药饮片联采，降价也趋于温和，平均降价29.5%。
这次山东联盟也力图在集采中达到一种平衡：价该降则降，但药品质量和供应必须要得到保证。
行业高毛利现状或将改变
中药配方颗粒试点管理在2021年正式结束，最初获得国家级中药配方颗粒试点的是广东一方制药、广东三九药业、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业等6家企业。后来各省开放试点，不少企业加入到生产行列中来，不过，中国中药、红日药业、华润三九等几家老字号依然把控着大份额市场。
在试点这二十年间，这一市场迅速扩张。多家机构预计，2030年，中药配方颗粒市场规模会达到千亿元。中药配方颗粒以往的毛利率约在70%左右。在这次集采，乃至之前出台中药配方颗粒标准前，这些中药配方颗粒企业都过着相当滋润的日子。
行业高速扩张，也将迎来规范。2021年后，各地陆续按照国家医保局要求，将中药配方颗粒纳入医保支付范围。这一举措引导着中药配方颗粒的使用向医院靠拢。与此同时，全国各地也推进着中药配方颗粒的阳光挂网，促进交易公开透明。
2022年8月，国家医保局印发通知，公示医保中药配方颗粒统一编码的规则和方法。这其实已经为将来集采的开展释放出了一定的信号。
同步推进的是中药配方颗粒国标、省标的制定。
有统计称，自2021年来，各地加起来已有近6000个配方颗粒省级标准。8月15日，国家药典委发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》。至此，中药配方颗粒具备国家药品标准已有265个。相较于省标品种，国家标准对药品的原材料质量、制备工艺提出了更高的要求。
一系列举措下来，尤其受到国标、省标制定的影响，2022年，中国中药、华润三九、红日药业的中药配方颗粒业务均受到不同程度影响，毛利率都有所下降；中国中药和红日药业营收和净利因此出现下滑，华润三九中药配方颗粒业务营收则首次出现负增长。
中药配方颗粒集采会给企业带来降价压力。但从另一个角度看，推动中药配方颗粒临床使用已经成为大趋势。
通过集采的渠道，中药配方颗粒的市场将越来越向院内集聚。山东联盟以国标品种为竞选门槛，也对目前市场上中药配方颗粒的质量提出了高要求。
可以预见的是，真正能够实现药品质量、供应两大保障的龙头企业迎来利好，生产质量欠缺的企业会被出清。随着集采常态化的推进，中药配方颗粒行业生态又将迎来一轮变动。
撰稿｜杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营 | 朱颖
