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【关注】新版GAP延伸检查被取消,或未通过企业名单

发布时间:2026-10-09 阅读:1233

2026年新版GAP延伸检查被取消企业
  1. 1、甘肃同君堂药业有限公司‌:2026年8月13日—15日,国家药监局药品审核查验中心对其开展有因检查及GAP延伸检查,党参、黄芪、当归均不符合要求,9个基地全部取消“符合中药材GAP要求”结论,依据《甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程》第二十六条。‌‌

  2. ‌2、宕昌县福江源药业科技有限责任公司‌:2026年5月延伸检查中,黄芪基地(6030亩)现场核查“不符合要求”,属于实质性质量不达标。‌‌

  3. 3‌、礼县春天药业有限责任公司‌:大黄基地(600亩)“已不种植”,属运营性退出,非质量不达标。‌‌

  4. ‌4、兰州和盛堂制药股份有限公司‌:黄芪基地(4538亩)“主动放弃种植”,属运营性退出。‌‌

  5. 5‌、甘肃河西制药有限公司‌:黄芪基地(600亩)“主动放弃种植”,属运营性退出。‌‌

2026年未通过新版GAP延伸检查被取消企业


1、云南益康药业有限公司:1100亩茯苓基地,不符合要求,未通过云南省局中药材GAP延伸检查

  1. 依据链接

一、2026年7月甘肃省药监局等四部门开展中药材GAP延伸检查,4家企业的相关基地被移出GAP符合性公示名录,合计清退基地面积1.7万亩:

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1. 礼县春天药业有限责任公司

涉及品种:大黄

具体情况:已不种植。该企业原申报的600亩大黄基地目前已停止种植活动。

2. 兰州和盛堂制药股份有限公司

涉及品种:黄芪

具体情况:主动放弃种植。该企业合作的4538亩黄芪基地已由企业主动放弃种植。

3. 甘肃河西制药有限公司

涉及品种:黄芪

具体情况:主动放弃种植。该企业原申报的600亩黄芪基地已停止运营。

4. 宕昌县福江源药业科技有限责任公司

涉及品种:黄芪、大黄、当归、党参

具体情况:不符合要求。这是本次公示中唯一一家因检查不合格被通报的企业。

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甘肃省中药材GAP延伸检查结果公告

2026年 第48号

国家药监局药品审核查验中心于8月13日—8月15日,对甘肃同君堂药业有限公司开展有因检查并对其中药材GAP开展延伸检查。经现场检查和综合评定,甘肃同君堂药业有限公司党参、黄芪、当归不符合中药材GAP要求。根据《甘肃省〈中药材生产质量管理规范〉基地符合性检查管理规程》第二十六条,取消甘肃同君堂药业有限公司党参、黄芪、当归中药材“符合中药材GAP要求”的检查结论。

特此公告。

甘肃省药品监督管理局   甘肃省农业农村厅

甘肃省林业和草原局   甘肃省中医药管理局

2026年9月15日

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需要说明的是,2016年国务院已正式取消中药材GAP行政认证事项,现行监管模式改为省级药监部门开展延伸检查、动态公示符合要求的基地名单,不再颁发终身有效的GAP证书,后续不符合规范的企业会被直接移出公示名录,不再保留相关资格。

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根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》(2022年第22号)的要求,我局于2026年8月组织对云南益康药业有限公司中药饮片茯苓开展中药材GAP符合性检查,现将检查结果通告如下:

被检查

主体

中药产品

中药材

品种

中药材

生产企业

基地面积(亩)

基地地址

检查

结果

云南益康药业有限公司

中药饮片茯苓(批号:

J26020134、J26020135、J26050137)

茯苓

(批号:

RKJGCS20250101)

曲靖市沾益区讯鸿中药材种植农民专业合作社

1100

云南省曲靖市沾益区菱角乡水冲村委会石板河村

经度:E103.7216

纬度:N25.7504

不符合

要求

云南省药品监督管理局

2026年9月29日








排版:曹海禄
备注:本文摘自“甘肃省药监局”,仅供学习,感谢原作者的辛苦付出。若有异议,将做删除处理


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