当手术、放化疗、免疫治疗都不再起效,肿瘤遍布大脑时,M先生已经做好了最坏的准备,生命进入倒计时。幸运的是,一种革命性的靶向药物发挥了惊人的作用,让肿瘤快速消退,成功从死神手里夺回他的生命。
治疗1个月起效!“革命性”药物让晚期肺癌患者病灶大幅消退
61岁的M先生最初因为头痛加重前往医院,检查后竟发现脑部有个肿块,进一步详细的检查后发现右肺上已经有一个乒乓球大小(4公分)的肿块,并且纵隔淋巴结也出现了肿大,最终的病理结果显示低分化肺腺癌,并且已经转移到了脑部,这意味着他的病情已经处于晚期。幸运的是,基因检测结果显示PD-L1 80%-90%,KRAS G12C突变,这意味着M先生可以接受免疫和靶向治疗。
接受了手术和放化疗后,M先生开始接受PD-1的治疗(帕博利珠单抗,K药),四周期后因为副作用而终止治疗。不幸的是,出院后仅一周就出现了严重的定向障碍和极度虚弱,脑部的核磁结果显示病情出现了急速进展,出现了数不清的脑转移病灶,医生说患者的情况预后很差,建议家属进入临终关怀,这意味着M先生的生命进入了倒计时!
2021年5月, sotorasib (索拖拉西布,Lumakras,AMG-510)震撼上市,成为首款攻破KRAS的革命性药物。由于M先生存在KRAS G12C突变,于是抱着最后一线希望尝试了索拖拉西布的治疗。为了减轻痛苦,决定不再对大脑的病灶进行进一步的放疗。
在每天服用 960 毫克的 sotorasib后,仅仅2周,M先生的精神状态和体力有了显着的临床改善。更令所有人震惊的是,使用 sotorasib 1 个月后的脑部核磁显示,大部分脑部病灶竟然神奇的消失或显著缩小!胸部的影像结果也显示肺部的肿瘤显著缩小。M先生的家人激动的说,这款神奇的药物把M先生从死神手里夺了回来!
疾病控制率80.6%!首个挑战KRAS的革命性新药AMG-510震撼上市!
M先生接受治疗的药物就是大名鼎鼎的AMG-510(Sotorasib,索托拉西布),这款药物经过了30年的心血,终于在2013年被研发成功,成为全球首款进入临床试验,针对KRAS突变有效的“革命性”抗癌药。
2021年5月29日,这款药物获得FDA批准,震撼上市!同时,这款药物也有了自己的大名--Lumakras。
这是全球首款针对KRAS的靶向药,具有里程碑式的意义!将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!自此,史上最臭名昭著的KRAS靶点被攻克,40年无药可用的魔咒被打破!
临床试验数据表明,124例入组的KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,曾经都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受AMG510的治疗,整体的客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率高达80.6%。这意味着,将近81%的患者都出现了肿瘤缩小,并且对sotorasib治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!
AMG510是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,打开了历史性的缺口,给曾经无药可用,只能等死KRAS突变的患者带来救赎!
疾病控制率高达100%!KRAS患者一定要知道的4大新药方案
两年前,当我们看到众多病友们发来的基因检测报告中出现的KRAS靶点,还只能遗憾的告诉患者,新药正在研发中....
如今,除了上面介绍的药物,针对这一特定的突变类型,国内外多款新药已经取得了重大突破。
一、疾病控制率100%!MRTX849联合PD-1开启去化疗时代
近期,实力非凡的KRAS G12C抑制剂adagrasib与免疫治疗界的明星药物抗PD-1抗体pembrolizumab联用,一线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的代号为KRYSTAL-7和KRYSTAL-1目前最大数据集研究的结果,给KRAS+肺癌患者带来全新的希望!原文链接:疾病控制率100%!两大强效肺癌药物组合征服史上最难治靶点KRAS
二、疾病控制率100%!国研KRAS新药JAB-21822数据卓越
JAB-21822是中国药业自主研发的 1 类小分子抗肿瘤药,开发用于治疗 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者,有望成为潜在的同类最佳项目。2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在国内开展临床试验,目前已有大量KRAS G12C 突变的患者通过全球肿瘤医生网顺利入组。原文链接:疾病控制率高达100%!又一款国研药出圈,肺癌患者迎来重磅新药
三、疾病控制率100%!国研创新药IBI351在中国获突破性治疗指定
IBI351 (GFH925) 是信达生物研发的一款新型、具有口服活性的强效 KRAS G12C 抑制剂,通过阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。临床前研究显示 IBI351 对 KRAS G12C 具有高选择性,IBI351 有效抑制下游信号通路,诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞。原文链接:疾病控制率高达100%!肺癌患者又迎来一款国研创新药
四、疾病控制率100%!强效抗脑转KARS国研药D-1553强势出圈
D-1553是由益方生物自主开发的一款新型,高效口服的KRAS G12C抑制剂。在2022年的世界肺癌大会上公布的最新数据显示:总客观缓解率(ORR )为37.8% (28/74) ,疾病控制率(DCR)高达91.9% (68/74)!更值得一提的是, 3 名存在基线脑转移的患者种, 1 名幸运的患者达到部分缓解,接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm,接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半!另外 2 名 病情稳定,疾病控制率高达100%!
我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列!针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中,如D-1553,GH35、JAB-21822等给曾经无药可治的患者带来了春天,想寻求新方案及其他国内外治疗新技术帮助,且经济条件允许的情况下,可提交病历至全球肿瘤医生网医学部初步评估。期待更多国研好药早日获批,落地医保,造福更多国内的肺癌患者。
参考资料:
Yeh J, Marks JA, Alzeer AH, et al. Remarkable intracranial response to sotorasib in a patient with KRASG12C-mutated lung adenocarcinoma and untreated brain metastases: a case report. JTO Clin Res Rep. 2022;3:100428.