1、一种治疗股骨头坏死的中药制剂
刘迎春
摘要：
本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：黄芪20-30克、丹参10-20克、鸡血藤20-30克、杜仲10-20克、当归8-15克、桃仁8-15克、红花8-15克、乳香5-10克、乌蛇8-12克、甘草8-15克、灵磁石8-15克、沉香8-15克、牛黄5-10克、冰片5-10克、制马钱子8-12克、大黄5-10克、木通8-15克、丁香8-15克、牛膝8-15克。诸药配伍科学，组方合理，共奏补肝益肾、活血化瘀、祛风解痉、理气通痹等功效，整方表里同治，使气旺血行，瘀去络通，诸症自可渐愈，用于治疗股骨头坏死具有见效快、疗程短，无副作用且治愈率高，值得临床推广和应用。
2、一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法
韦标方，葛祥花
摘要：
本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备方法，各种组份的重量份数比为：当归10～20份，川芎10～20份，赤芍10～15份，白芍10～15份，熟地10～12份，红花10～12份，怀牛膝10～15份，川乌1～6份，菟丝子10～15份，党参10～15份，黄芪10～30份，川断10～15份，玄胡10～15份，蜈蚣2～5条，鹿角胶1～10份，甘草1～10份。本发明采用补肾壮骨、活血化瘀作用的中药对股骨头坏死有一定疗效，可改善股骨头坏死局部动脉供血功能障碍，增强局部血流量，促进骨小梁再生形成，囊状改变缩小，硬化骨吸收，软骨部位修复，血脉通畅肌肉萎缩恢复。
3、一种治疗股骨头坏死的中药制剂的制作方法
刘雁辉
技术领域： 本发明公开了一种治疗股骨头坏死的药物，具体地说是以中药为原料制备的中药制剂。 背景技术： 股骨头坏死是骨科较为常见一种缺血性疾病，由于股骨头以松质骨为主，主要靠旋股内外动脉分枝所组成的血管环，通过关节囊附着于股骨颈基底处而进入的血管维持股骨头血液循环，所以外伤或疾病如潜水病等可引起股骨头主要血循环障碍而致股骨头缺血性坏死。主要表现为疼痛和跛行，疼痛无论发作为急性或缓起均可变为间断性疼痛，逐渐发展加重，病情进展时，疼痛可持续不缓解，关节活动随之受限。跛行随病情发展，由于疼痛致肌肉痉挛，关节活动可受限，内外旋受限比屈伸受限更早，最后可致屈曲挛缩，终致跛行畸形。中医认为股骨头坏死是因痰、瘀等因素所致的血管闭塞不通引起的缺血缺氧性疾病，病机及临床表现一、痰由于机体气机郁滞或阳气衰微，或情怀不畅，不能正常地运化津液，使体液停留积聚，逐步蕴结而成。二、瘀在一定的外因和内因条件下，由于血管、血液等，发生组织学、生理生化、生物物理学的改变，致使血液流动缓慢或停滞，或血液离开血管而产生瘀积，血液由动态变为静态，这是血瘀的基本环节，也是瘀血的共性。在病理上表现为血液循环障碍和受累组织的损害，组织器官的炎证、水肿、硬化、增生、坏死等继发性改变。三、痰瘀之间的关系张仲景在《伤寒杂病论》中说“血不行则为水”；巢元方在《诸病源候论》中倡因瘀血致痰说；朱丹溪亦提出“痰挟瘀血，窠遂成囊”。 痰瘀作为一种病理产物，对机体造成的损害是多方面的，其临床表现也极为广泛。《素问·调经论》谓“血气不和，百病及变化而生”；李中梓在《医学入门》中说“血为百病之胎也”。近人董汉良从辨证痰瘀证的证候特点，结合现代医学知识，认为痰瘀是炎性反应、变态反应及人体物质代谢障碍所形成的病理产物，同时又是局部血液循环和淋巴循环障碍的反映，说明痰瘀同病之广，故可以说“百病皆由痰瘀作崇”。 股骨头缺血坏死性疾病正在危害着人们的健康，而且越来越显出它的危害之大，已成为一个影响人类健康的大敌。然而，尽管现代医学对其病因病理的了解正在逐步深入，但距真正弄明其原委，还相差甚远。到目前为止，西医对其治疗，仍然停留在治标不治本、硬性对抗和控制的水平上，如用髋人字石膏固定，3个月更换一次石膏，或行髋关节组织日松解术，减轻关节内压力，防止塌陷。或行人工股骨头或人工关节置换术，但一般只维持10年左右，而且费用昂贵。而中医在治疗缺血性疾病方面，较之西医更有优越性，因其可以通过辨证施治，既治标又治本，抑或标本兼治，但亦缺乏缺股骨头缺血坏死的统治方药。到目前为止，无论是西医，还是中医，都未能从根本上解决问题。 发明内容 本发明的目的在于提供一种具有祛痰化瘀、行气活血、祛滞通经，适用于各种股骨头缺血坏死疾病的治疗，而且见效快、治愈率高的中药制剂。 本发明的解决方案是基于祖国医学对股骨头缺血坏死疾病发病机理的认识“百病皆生于痰，百病皆生于瘀”“怪病多痰，怪病多瘀”及治疗原则，应用现代药理研究，选用祛痰化瘀、行气活血、祛滞通经的药物，从而达到治疗股骨头缺血坏死疾病的目的。本发明是在深入研究了股骨头缺血坏死疾病的病因病机基础上，依据中医治则，哲学牵药伍方，痰瘀同治，适用于一切股骨头缺血坏死疾病。
本发明药物是由以下重量配比的原料制成的当归5-10延胡索5-10陈皮5-10郁金5-10独活10-15 白芷5-10 肉桂5-10骨碎补10-15续断5-10狗脊10-15 怀牛夕4-6 伸筋草5-10本发明药物各原料的优选重量配比范围是当归8-10延胡索8-10陈皮8-10郁金8-10独活12-15 白芷8-10 肉桂8-10骨碎补12-15续断8-10狗脊12-15 怀牛夕5-6 伸筋草8-10
本发明药物各原料的最佳重量配比是当归10 延胡索10 陈皮10 郁金10 独活15 白芷10 肉桂10 骨碎补15 续断10 狗脊15 怀牛夕6 伸筋草10
本发明的一个重要特点是药剂由祛痰化瘀、行气活血、祛滞通经的组分组成。既符合中医治疗股骨头缺血疾病“行气、活血、通络、祛滞”的原则，又超越一般常规，兼顾气血，且量宏力大，取效快捷，可避免久病不愈，减轻患者疾病之苦。 其中，当归补血活血，止痛润肠，用于血虚诸症，本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种症候，股骨头坏死是局部气血郁滞，导致骨软组织变性坏死引发周身气血虚损，正不压邪，所以用当归作为君药统帅血脉，疏通经络调节气血。延胡索活血，行气止痛药，用于气血凝滞所引起的心腹及肢体疼痛，既能活血又能行气，具有良好的止痛功效，故列为第一药，在本方中起较强的消瘀止痛通经活络之作用。陈皮理气调中燥湿化痰药，用于脾胃气滞所引发的脘腹胀痛及湿浊中阻所致的胸闷腹胀等症，本方与元胡合用辅佐当归补血调气止痛，是不可缺少的辅佐药，郁金活血止痛行气药，本方郁金可增强止痛行气，活血祛瘀的功效，起佐药之用。独活祛风湿，止痛解表药，用于风湿痹痛之层，方中独活可增强祛风利湿逐瘀生新调经止痛的作用，对股骨头坏死及相应组织的重修复有良好的辅佐之功，白芷；辛湿解表，祛风止痛药。本方白芷可用于因风寒湿引发肌体经络失调致股骨头发生病理改变的病症。肉桂温里散寒，止痛温经药。方中肉桂可起温中止痛，散寒祛瘀导滞之作用。骨碎补补肾，止血，续筋疗伤药，用此药加强活络止痛止血续伤改善坏死部位的微循环，及股骨处软组织的修复。续断补肝肾，行血脉续筋骨之补阳药，有消肿止痛生肌坚筋骨之作用，用于病变部位坏死灶的清除及修复组织的生成。狗脊补肝肾强腰膝祛风湿药，用于改善肾气功能，温肾散风湿补益肝肾亏虚。怀牛夕活血祛瘀补肝益肾强筋壮骨药用于调补肝肾增强元气恢复，而达到活血祛瘀止痛调经及强筋壮骨之作用。伸筋草舒筋活血祛风散寒止痛药，本药可增强全方的舒筋活络止痛祛瘀功效，起到画龙点睛的作用。现代药理研究表明，本方具解除血管痉挛，扩血管、加速血流、通痹止痛，抑制血小板聚集的作用，能促进垂体前叶促肾上腺皮质激素的合成与释放，使血中的这种激素的浓度升高，从而具有增强机体免疫力作用，而无激素的副作用，调节内分泌及神经机能，防止炎性侵润，抗感染及改善未梢血液循环和毛细血管通透性，抑制股骨头缺血坏死及关节肿胀。全方共凑搜风通络，强阳状骨，消瘀抗炎，熄风止痉，通经散结，逐恶瘀血，祛风胜湿，补气升阳，活血化瘀，散瘀止血，消肿定痛，清热化痰，利水行气、祛滞通经，温经散寒，补益气血，定惊祛湿，补益肝肾，祛痰除湿，疏风清热，化湿祛瘀，止痛利湿之功，善化经络风痰，温肺豁痰利气，破血而不伤新血，扶正祛邪之功效，攻补同步，量宏力大，邪去正树，快速扶正，取效速捷。
本发明药物经临床使用表明，具有以下优点1.本发明药物各组分均符合《中华人民共和国药典》规定，利用各味药的综合作用，可对各型股骨头缺血坏死疾病实施有效治疗，疗程短，治愈率高。 2.无痛无创，使用方便、安全。 3.各味药来源易得，易于推广。 4.生产工艺简单，造价低廉。 5.产品携带运输方便，易于存放，储藏。 为表明本发明药物对各型股骨头缺血坏死疾病的治疗效果，本发明经86例临床病人治疗系统观察，其中男性40例，女性46例，年龄12-75岁。本发明30天为一个疗程。86例患者经一个疗程治疗，痊愈74例，余12例患者经第二个疗程治疗，痊愈7例，5例无效，总治愈率为94.2％。随访痊愈患者76例，3年内无1例复发。 使用方法将由本发明药物制成的胶囊每日4克，共8粒，分2次内服。
具体实施例方式 实施例一按照下述重量配比称取各原料(克)当归5延胡索5陈皮5郁金5独活10白芷5肉桂5骨碎补10 续断5狗脊10 怀牛夕4 伸筋草5实施例二按照下述重量配比称取各组分原料(克)当归10 延胡索10 陈皮10 郁金10独活15 白芷10肉桂10 骨碎补15 续断10 狗脊15怀牛夕6 伸筋草10制作方法当归、延胡索、陈皮、郁金、独活、白芷、肉桂、骨碎补、续断、狗脊、怀牛夕、伸筋草、川芎分别粉碎，研成细粉，过120目筛后调匀，装入胶囊，消毒后备用。 权利要求 1.一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于它是由以下重量配比的中药制成的药剂当归5-10延胡索5-10陈皮5-10郁金5-10独活10-15 白芷5-10 肉桂5-10骨碎补10-15续断5-10狗脊10-15 怀牛夕4-6 伸筋草5-10 2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其中各原料的优选重量配比是当归8-10延胡索8-10陈皮8-10郁金8-10独活12-15 白芷8-10 肉桂8-10骨碎补12-15续断8-10狗脊12-15 怀牛夕5-6 伸筋草8-10 3.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其中各原料的最佳重量配比是当归10 延胡索10 陈皮10 郁金10 独活15 白芷10肉桂10 骨碎补15 续断10 狗脊15 怀牛夕6伸筋草10 4.如权利要求1、2或3所述的一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于所说的药剂为胶囊。 全文摘要 本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药制剂，它以当归、延胡索、陈皮、郁金、独活、白芷、肉桂、骨碎补、续断、狗脊、怀牛夕、伸筋草、川芎为原料，根据每味中药的不同特性，按比例配制调匀后制成胶襄。本发明具有搜风通络，强阳状骨，消瘀抗炎，熄风止痉，通经散结，逐恶瘀血，祛风胜湿，补气升阳，活血化瘀，散瘀止血，消肿定痛，清热化痰，利水行气、祛滞通经，温经散寒，补益气血，定惊祛湿，补益肝肾，祛痰除湿，疏风清热，化湿祛瘀，止痛利湿。经临床验证，本发明疗效显著，一个疗程治愈率达94.2％。使用方便舒适。本发明无毒副作用，配方合理，造价低廉，便于运输携带。 文档编号A61P19/00GK1432398SQ0310538 公开日2003年7月30日 申请日期2003年2月28日 优先权日2003年2月28日 发明者付长玉, 付金龙 申请人:付长玉
4、一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备工艺的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备工艺，该中药制剂是由熟地、山茱萸、杞子、白芥子、红花、没药、杜仲、菟丝子、附子、当归、月见草、鹿角胶、土元等中药材，通过现代制药工艺制成中药制剂。该中药制剂对股骨头坏死有十分显著的治疗效果，并且制备工艺简便、制剂稳定性好、方便携带服用，易于推广应用。
【专利说明】一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备工艺
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，尤其涉及一种治疗股骨头坏死的中药制剂及其制备工 艺。 技术背景
[0002] 股骨头坏死因其主要病理系股骨头血运受阻，遭受破坏而引起的股骨头骨质缺 血，故多称为股骨头缺血性坏死或股骨头无菌性坏死。常见的类型有：激素性股骨头坏死、 酒精性股骨头坏死、外伤性股骨头坏死、老年股骨头坏死、儿童股骨头坏死。近年来股骨头 坏死发病率逐渐上升，发病年龄有逐渐下降的趋势。股骨头坏死的主要临床表现为髋部疼 痛、跛行、关节功能障碍，继而进一步发展为股骨头塌陷、变形、骨性关节炎，最终导致关节 残废，造成患者终生残疾。目前，股骨头坏死的治疗方法有药物治疗、介入疗法、髓芯减压 术、骨移植术、全髋关节置换等。临床上通常采用的全髋关节置换手术，虽成功率较高，但 费用高昂，且人工髋关节的平均寿命只有10?15年，需作定期更换，置换的髋关节还可能 会产生感染、松动、脱位等并发症，造成了手术的后期效果不够理想。而其他手术治疗仅在 一定时间内缓解疼痛，但不能阻止病程发展、恶化的过程。药物治疗至今尚无理想的化学 药物，目前临床应用的药物主要有降脂药物、抗凝药物、细胞调节因子，仅缓解、改善症状， 但不能根治。
[0003] 中医认为，股骨头坏死属于"骨痹"、"骨蚀"，对本病的医治以"补益肝肾、活血化 瘀、理气止痛"为基本治则，早期强调活血化瘀，后期注重补肾壮骨，通过改善股骨头的血 液微循环、抑制毛细血管通透性、促进成骨细胞的增殖、降低骨内压，以逐步恢复股骨头的 正常生理机能，从而达到标本兼治的目的。专利号：201010161388公开了一种治疗股骨 头坏死的中药颗粒剂及其制备方法，中药组合物各组分重量份为：黄芪1000-1200、丹参 1000-1200、杜仲 500-600、当归 1000-1200、延胡索 1000-1200、菟丝子 350-400。专利号： 201410149860公开了一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法，中药组合物包括： 当归、寻骨风、络石藤、桑寄生、麻黄、杜仲、五味子、白芍、覆盆子、白芥子、土鳖虫、僵蚕、地 龙、姜黄、独活、伸筋草、延胡索、白芷、狗脊、木瓜、乌药、乌梢蛇。这些方法制作的药物对缓 解症状均有一定作用，但在疗程速度和疾病根治方面大都不能令人满意。
[0004] 本发明结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过 对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，对治疗股骨头坏 死具有很好的疗效。
【发明内容】
[0005] 本发明目的在于提供一种质量稳定、疗效可靠的治疗股骨头坏死的中药制剂；该 中药由以下重量份的原料制成：熟地10-20份、山茱萸8-15份、杞子10-20份、白芥子8-15 份、红花3-7份、没药8-15份、杜仲2-4. 5份、菟丝子5-10份、附子2-4. 5份、当归8-15份、 月见草10-20份、鹿角胶3-6份、土元3-6份。
[0006] 优选的该中药由以下重量份的原料制成：熟地15份、山茱萸13份、杞子10份、白 芥子11份、红花5份、没药12份、杜仲3. 5份、菟丝子7份、附子3份、当归13份、月见草15 份、鹿角胶4份、土元4份。
[0007] 本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤： 步骤1、按本发明中药组方称取熟地、山茱萸、杞子、白芥子、红花、没药、杜仲、菟丝子、 附子、当归、月见草、土元12味药材，分别粉碎，混合，加入药材重量5-9倍的50-65%的乙 醇，加热回流2-3小时，过滤；滤渣加入4-6倍初始药材重量的50-65%的乙醇，加热回流1-2 小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按本发明中药组方称取鹿角胶，加入6-10倍重量的纯化水，煎煮30-60分钟，使 其溶化，即为提取液2; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1. 15-1. 28 (70-80°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
[0008] 本发明中药制成的制剂，其剂型可以为：片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂、丸剂、散 齐U、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂、糖衣片剂、口含剂、冲剂。
[0009] 本发明所用中药材的性质及功效： 熟地：又名熟地黄或伏地，补血滋润；益精填髓。主治：血虎萎黄；眩晕心悸；月经不调； 崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发 早白；消渴；便秘；肾虚喘促。选玄参科植物地黄的块根。
[0010] 山茱萸：又名山芋肉、药枣、实枣儿、枣皮、肉枣等，为我国常用名贵中药材，应用历 史悠久。有补力平和、壮阳而不助火，滋阴而不腻膈，收敛而不留邪等特殊功效。据化学分 析，山茱萸含有生理活性较强的山茱萸甙、酒石酸、没食子酸、苹果酸、树酯、鞣质和多种维 生素等有效成分，具有增强免疫、抗炎、抗菌等药理作用，用于：腰膝酸痛、头晕耳鸣，健忘、 遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下、月经不调，大汗虚脱等。
[0011] 杞子：养肝；滋肾；润肺。主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿贵 精；虚劳咳嗽；消渴引饮。选茄科植物宁夏枸杞的果实。
[0012] 红花：活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤，适用 各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。选菊科植物红花的 干燥花。
[0013] 没药：散血去瘀，消肿定痛。主治胸腹瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、 肠痈、目赤肿痛。有活血止痛、消肿生肌等功效。选橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶 树脂。
[0014] 杜仲：降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气。适用于：眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱、慢性 关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等疾病。选杜仲科植物杜仲的干 燥树皮。
[0015] 菟丝子：补肾益精，养肝明目。适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳 痿遗精、呓语、小便频数、尿有余浙、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流 产等症。选双子叶植物药旋花科植物菟丝子。
[0016]附子：性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳救逆，补火助阳， 散寒止痛。"为回阳救逆第一品药"。主治：用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微， 心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡 以及一切沉寒痼冷之疾。选毛茛科植物乌头的子根的加工品。
[0017] 当归：补血药；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠，主治血虚诸证；月经不调；经闭； 痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损 伤。选伞形科植物当归的干燥根。
[0018]月见草含月桂酸、肉豆蘧酸、棕榈酸、硬脂酸、花生素、辛酸等成分，有强筋壮骨、祛 风除湿的功能，用于治疗风湿病，筋骨疼痛等症。其种子所榨提的月见草油在治疗高血压、 预防脑血栓、降脂、降糖、抗衰老等方面有广泛的医用、药用价值。
[0019] 鹿角胶：温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳赢瘦，崩漏下血，便血 尿血，阴疽肿痛。
[0020] 土元：破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。捕捉后，置沸水中烫 死，晒干或烘干。
[0021] 本发明中药制剂的中药组方分析： 本发明中药组方依据中医对股骨头坏死的辨证，结合中药的配伍理论以及多年的临床 实践，合理搭配而成验方。该中药组方是以熟地、山茱萸、附子、鹿角胶为君药，滋阴潜阳、逐 瘀通经、补肾强骨、解表祛风、散风透疹；以红花、没药、杜仲、菟丝子、杞子、白芥子、土元为 臣药，活血通经、清热解毒、散瘀止痛、祛风除湿；以当归、月见草为佐药，滋肝补肾、通痹止 痛、息风止痉、清湿止痹；诸药配伍，相辅相成，共同作用，可以达到滋阴潜阳、祛风养血、化 痰通腑、益气活血、滋阴熄风的功效，对治疗股骨头坏死有显著的疗效。
[0022] 与现有技术相比，本发明中药制剂具有治疗效果好、毒副作用小、患者身体调理的 好、抗病力增强等显著技术优势，具体可见实施例中临床试验效果。
【具体实施方式】
[0023] 实施例1 按本发明中药组方实际生产中药胶囊剂，胶囊剂编号A为优选方案配比制剂，胶囊剂 编号B、C为组方最小、最大范围配比制剂，每种胶囊剂原料配比如表1所示。
[0024] 表1胶囊剂原料配比表(单位：g)
【权利要求】
1. 一种治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原材料制备而成：熟 地10-20份、山茱萸8-15份、杞子10-20份、白芥子8-15份、红花3-7份、没药8-15份、杜 仲2-4. 5份、菟丝子5-10份、附子2-4. 5份、当归8-15份、月见草10-20份、鹿角胶3-6份、 土元3-6份。
2. 如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原材 料制备而成：熟地15份、山茱萸13份、杞子10份、白芥子11份、红花5份、没药12份、杜仲 3. 5份、菟丝子7份、附子3份、当归13份、月见草15份、鹿角胶4份、土元4份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于所述中药制剂的 制备工艺为以下步骤： 步骤1、按本发明中药组方称取熟地、山茱萸、杞子、白芥子、红花、没药、杜仲、菟丝子、 附子、当归、月见草、土元12味药材，分别粉碎，混合，加入药材重量5-9倍的50-65%的乙 醇，加热回流2-3小时，过滤；滤渣加入4-6倍初始药材重量的50-65%的乙醇，加热回流1-2 小时，过滤；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得提取液1，备用； 步骤2、按本发明中药组方称取鹿角胶，加入6-10倍重量的纯化水，煎煮30-60分钟，使 其溶化，即为提取液2; 步骤3、将提取液1、2混合，浓缩至密度为1. 15-1. 28 (70-80°C测)，即为中药浸膏； 步骤4、将中药浸膏添加辅料制成成品中药制剂。
4. 如权利要求1或2所述的治疗股骨头坏死的中药制剂，其特征在于所述中药可以制 成的剂型有：片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂、糖 衣片剂、口含剂、冲剂。
【文档编号】A61K35/32GK104398662SQ201410613250
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年11月5日 优先权日:2014年11月5日
【发明者】崔新明 申请人:崔新明
5、一种治疗股骨头坏死的中药制剂
尹爱斌，宫会霞，崔兴凤
摘要：
本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药制剂。股骨头坏死在中国古代医籍中属于“骨蚀”“骨痹”等病范畴。先天不足、后天失养、劳逸、外伤、失治误治均可导致本病的发生。本发明选择具有补益肝肾、强筋壮骨、活血化瘀、舒经活络的中药鹿衔草、枸骨叶、肝风草、虎尾轮根、榕树叶、大人血七、铁藤根、牛髓、鹿筋、虎骨胶、羊髓、紫金皮，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到89.4％，明显优于对照组。
6、一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中医中药【技术领域】，涉及一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法。由以下重量份数的原料配制而成：川芎嗪5～10份、骨肽5～10份、三七6～8份、续断6～8份、煅自然铜2～5份、骨碎补6～8份、丹参3～6份、杜仲3～6份、牛膝3～6份、地鳖2～5份、熟地黄3～6份、当归3～6份、桃仁2～5份、鹿茸2～5份、甘草2～5份。制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80～100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6～0.7克，装瓶密封。本发明中药组分能够在发挥破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效的同时，辅助川芎嗪和骨肽的镇痛、消肿、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成之功能，中西药组分协同作用，治疗股骨头坏死周期短、恢复彻底。
【专利说明】一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医中药【技术领域】，涉及一种治疗股骨头坏死的中成药及其制备方法。
【背景技术】
[0002]股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力，但手术的方法痛苦大，费用高，使用一个阶段后，会随着磨损程度的增大，而逐渐失去作用，还要重新置换，不是理想的治疗方法。
[0003]中国专利(CN103372162A)公开了一种治疗股骨头坏死的膏药，但膏药对皮肤有一定损伤的同时，还具有渗透慢，见效慢的局限性。
【发明内容】
[0004]本发明在中药制剂的基础上添加川芎嗪和骨肽，制备成中成药胶囊，具有破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效，治疗骨折周期短、恢复彻底；并且采用中成药胶囊的制剂类型，消除了中药煎剂服用时特有异味，方便携带服用。
[0005]为实现上述目的，本发明提供一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川弯嗪5?10份、骨肽5?10份、三七6?8份、续断6?8份、煅自然铜2?5份、骨碎补6?8份、丹参3?6份、杜仲3?6份、牛膝3?6份、地鳘2?5份、熟地黄3?6份、当归3?6份、桃仁2?5份、鹿茸2?5份、甘草2?5份。
[0006]进一步优化为由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
[0007]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80?100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6?0.7克，装瓶密封。
[0008]药理分析:
[0009]川芎嗪:有抗血小板聚集、扩张小动脉、改善微循环和脑血流的作用。用于闭塞性血管疾病、脑血栓形成、脉管炎、冠心病、心绞痛等。
[0010]骨肽:由健康猪或胎牛四肢骨提取物骨肽粉制成。具有广泛的生物学活性，能改善骨代谢，并且有良好的镇痛、消炎作用，具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，以及调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积，防治骨质疏松作用。
[0011]三七:甘微苦，温。入肝、胃、大肠经。功能止血、散瘀、消肿、定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛。
[0012]续断:补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。
[0013]煅自然铜:用于跌打肿痛，筋骨折伤。多入丸散服；外用研末调敷。
[0014]骨碎补:苦，温。入肝、肾经。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。
[0015]丹参:性味苦，微寒。归心、肝经。有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0016]杜仲:味甘，性温。归肝、肾、胃经。功效补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎。治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力。肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。
[0017]牛膝:甘苦酸，平。生用散瘀血,消痈肿。治淋病,尿血,经闭，症瘕,难产,胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤。熟用补肝肾，强筋骨。治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。
[0018]地鳖:咸，寒；有小毒。归肝经。功能主治破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
[0019]熟地黄:味甘，性温。归肝、肾经。补血滋润，益精填髓，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、月经不调、崩漏下血、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促。
[0020]当归:甘、辛、温。归肝、心、脾经。主治血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，症瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤。
[0021 ] 桃仁:破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。
[0022]鹿茸:壮元阳、补气血、益精髓、强筋骨。主治肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损等症。
[0023]甘草:甘、平，归心、肺、脾、胃经。益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。用于心气不足的心动悸、脉结代，热毒疮疡，咽喉肿痛。
[0024]本发明结合中西医药的作用，经多年的研究和临床实践证明:本发明中药组分能够在发挥破瘀血，续筋骨，止血生肌之功效的同时，辅助川芎嗪和骨肽的镇痛、消肿、刺激成骨细胞增殖、促进新骨形成之功能，中西药组分协同作用，治疗骨折周期短、恢复彻底。
[0025]疗效判断:
[0026]痊愈:行走无跋行，髋关节无疼痛，下肢无继发短缩，功能完全或基本恢复，X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失；
[0027]好转:症状减轻，髋关节活动功能改善，下肢短缩在Icm左右，X线片股骨头变大或扁平，但骨坏死及骨增生硬化现象有改善；
[0028]无效:症状无改善，X线片征象无改善；
[0029]治疗结果:治疗1285名股骨头坏死患者，使用2个疗程本发明的中成药，一日两次，一次2粒，饭后温服，2周为一个疗程。痊愈1249例，占97.2%，好转30例，占2.3%，无效6例，占0.5%。
[0030]附几例病例作进一步说明:
[0031]病例1:吴某，男，48岁，曾吃过激素药治疗腰肌劳损，也有过外伤的经历，后因双侧髋关节持续疼痛，不能正常走路，来我处就诊，诊断为股骨头坏死，后服用本发明中成药，I个疗程后好转，2个疗程后痊愈出院。
[0032]病例2:冯某某，女，29岁，来院就诊时双髋关节活动受限，前屈L90°，R80°，后伸L4。,Rl0，内收 L15。，R5。，外展 L30。,RlO0，外旋 L30。,RlO0，内旋 L20。，R5。。关节总活动度L189°，RlOr右髋关节周围广泛压痛，左侧腹股沟中点下外、大转子压痛，双侦『4”字试验，右侧大腿滚动试验、大转子叩击试验均阳性。右股四头肌轻度萎缩。双侧股骨头MR平均见双侧股骨头变扁(以右侧为重)，双侧股骨头内可见片状长Tl，长T2异常信号灶，压脂象呈高信号，双髋关节间隙变窄，右侧髋关节腔内见大量长Tl、长T2液体信号。X线片示:右侧股骨头轮廓不规则，右侧股骨头变扁，双侧股骨头骨小梁紊乱，右侧股骨头散在囊性变区。X线片Ficat分期LIII A，RIII B，行走困难，限制活动后疼痛可忍受。后服用本发明中成药，I个疗程后好转，2个疗程后痊愈出院。
【具体实施方式】
[0033]实施例1:
[0034]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
[0035]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过90目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6克，装瓶密封。
[0036]实施例2:
[0037]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪5份、骨肽10份、三七6份、续断8份、煅自然铜2份、骨碎补8份、丹参3份、杜仲6份、牛膝3份、地鳖5份、熟地黄3份、当归6份、桃仁2份、鹿茸5份、甘草2份。
[0038]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.6克，装瓶密封。
[0039]实施例3:
[0040]一种治疗股骨头坏死的中成药，由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪10份、骨肽5份、三七8份、续断6份、煅自然铜5份、骨碎补6份、丹参6份、杜仲3份、牛膝6份、地鳖2份、熟地黄6份、当归3份、桃仁5份、鹿茸2份、甘草5份。
[0041]制备方法是按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒0.7克，装瓶密封。
[0042]以上已将本发明做一详细说明，以上所述，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能限定本发明实施范围，即凡依本申请范围所作均等变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖范围内。
【权利要求】
1.本发明提供一种治疗股骨头坏死的中成药，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:川弯嗪5?10份、骨肽5?10份、三七6?8份、续断6?8份、煅自然铜2?5份、骨碎补6?8份、丹参3?6份、杜仲3?6份、牛膝3?6份、地鳘2?5份、熟地黄3?6份、当归3?6份、桃仁2?5份、鹿茸2?5份、甘草2?5份。
2.如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中成药，其特征在于由以下重量份数的原料配制而成:川芎嗪8份、骨肽8份、三七7份、续断7份、煅自然铜3份、骨碎补7份、丹参5份、杜仲5份、牛膝4份、地鳖3份、熟地黄5份、当归5份、桃仁3份、鹿茸4份、甘草4份。
3.制备如权利要求1所述的治疗股骨头坏死的中成药的方法，其特征在于由以下步骤组成:按上述重量份数称取原料，粉碎成细粉过80?100目筛后将药粉装入空心胶囊，每粒.0.6?0.7克，装瓶密封。
【文档编号】A61K36/804GK104324358SQ201410713897
【公开日】2015年2月4日 申请日期:2014年11月28日 优先权日:2014年11月28日
【发明者】张鹏 申请人:山东省立医院
7、一种治疗股骨头坏死的中药制剂
摘要
本发明是一种治疗股骨头坏死的中药制剂，由当归、地龙、西红花、三七、冬虫夏草等制成，大量实验证明，该药剂具有活血化瘀，通血生骨之功能，主治股骨头坏死，对骨髓炎、骨结核、骨纤维异常、骨折和骨折不愈合等症均有较好疗效。
权利要求书
1、一种治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在于：按重量份取原料
药当归130-160份，地龙130-160份，西红花50-70份，三七130-160
份，冬虫夏草4-8分，制成药剂。
2、根据权利要求1所述的治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在
于：在上述处方中，加入冰片7-12份，珍珠7-12份，共制成药。
3、根据权利要求1所述的治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在
于：上述原料药的重量优化组方为当归146份，地龙146份，西红花6
份，三七146份，冬虫夏草6份，珍珠9份，冰片9份。
说明书
一种治疗股骨头坏死的中药制剂
技术领域：本发明是一种药品，即一种对股骨头坏死有显著疗效
的中药制剂。
背景技术：股骨头坏死，亦称股骨头缺血性坏死，或骨股头无菌
性坏死，是一种危害较大的坏死性骨病，患者轻则患部疼痛不适，重
者不能站立行走。目前，这种骨病的成因尚不十分清楚，并且没有特
效药，临床多用手术换置金属代用品的方法，不仅花费较高，而且患
者比较痛苦，术后状态亦不理想。
发明内容：本发明的目的是研制一种对股骨头坏死有显著疗效的
中药制剂。上述目的是由以下技术方案现的：按重量份取原料当归130
-160份，地龙130-160份，西红花50-70份，三七130-160份，冬虫
夏草4-8分，制成药剂。
在上述处方中，加入冰片7-12份，珍珠7-12份，共制成药。
上述原料药的重量优化组方为当归146份，地龙146份，西红花6
份，三七146份，冬虫夏草6份，珍珠9份，冰片9份。
采用上述方案制成的药品在临床实验中称骨质再生丸或健骨生，
具有活血化瘀，通血生骨的功能，大量临床实验及中国中医研究院骨
伤科研究所，湖北省中医药研究院等单位知名专家的实验研究，证明
其对股骨头坏死有确切的疗效。对骨髓炎、骨结核、骨纤维异常、骨
折和骨折不愈合均有较好疗效。
实施方式：取当归1460克，地龙1460克，西红花60克，三七1460
克，冬虫夏草60克，珍珠90克，冰片60克，泡制成固体药剂4500克，
装1000袋，每袋4.5克。
用法：患者每次服1袋，每天3次，3个月为一疗程。治疗期间避免
负重，适当进行功能练习。
诊断标准：分轻、中、重、严重四度。
轻：临床症状不明显，只在劳累后出现髋部不适。在X线、CT上
改变不明显或有点滴密度改变，核磁共振和骨同位素扫描可以发现。
中：劳累后出现髋部不适或疼痛，休息后好转，可向膝内侧放
射。X线、CT上有密度改变，骨扫描和核磁共振上改变明显。
重：疼痛较重，静止时有疼痛，可以有功能的受限。X线、CT上
可有骨小梁断裂和骨皮质不连接，或出现新月征、囊样变、密度不均
等改变。此时虽然股骨头已经裂解，但外形改变不大。
严重：疼痛剧烈，伴有功能障碍。X线、CT上股骨头变形并有间
隙变化或伴有髋关节的形变。
疗效判定标准：
显效：髋关节功能好转，负重时疼痛消失。X线提示股骨头密度、
骨小梁明显修复，囊状影缩小或消失，恢复正常的生活和不负重工
作。
有效：髋关节功能有所好转，负重后偶有轻微的疼痛，X线揭示股
骨头坏死有修复，生活能自理，可胜任轻松工作。
无效：治疗前后检查对比，功能、症状，体征好转不明显，X线揭
示股骨头坏死无改善。
中国中医研究院骨伤科研究所为研究本药剂治疗股骨头缺血性坏
死的机理，采用去势大鼠骨质疏松模型和二腿大鼠股骨头缺血性坏死
模型，进行了骨密度、骨计量学、股骨头脂肪沉积、股骨头毛细血管
分布和相关生化指标测试等试验研究。结果表明：本药剂能增加模型
大鼠的骨密度、骨小梁单位体积(TBV)、骨小梁宽度(MTPT)、
骨皮质单位体积(CBV)；可明显提高模型大鼠股骨头骨矿化沉积速
率(MAR)及类骨质缝宽(MOSW)，以及降低股骨头脂肪沉积和丰
富股骨头毛细血管分布；骨相关生化测试显示碱性磷酸酶(ALP)增
高、酸性磷酸酶(TRAP)下降。证明本药剂有明显促进骨生长、增加
骨密度、恢复骨质血运，加快坏死骨修复的功能。
湖北省中医药研究所等五家医疗科研单位也对本药进行了临床研
究，结果表明：与复方丹参片进行临床疗效比较，从疼痛、功能、跛
行和X线改善等方面看，两者经统计学处理有非常显著性差异，证明
试验组治疗股骨头坏死的疗效明显优于对照组。
临床实验证实，本药剂有明显的恢复股骨头血运，促进骨小梁的
再生和成熟，使坏死骨修复的作用，经观察未发现毒副作用，是一种
治疗股骨头坏死较好的药物。
8、一种治疗股骨头坏死的中药制剂、胶囊及其制备方法
张建华
摘要：
本发明公开一种治疗股骨头坏死的中药制剂，包括以下重量份数的原料：醋元胡10?20份，鹿茸炭5?15份，醋炙山羊骨20?40份，麸炒山药10?20份，盐制巴戟肉5?20份，炒丹参10?30份，酒炙黄牛骨......
