长期以来，乙肝治疗的目标主要是“抑制病毒”，患者往往需要长期甚至终身服药。但2026年，这一局面正在被打破。
2026年8月，葛兰素史克研发的乙肝新药贝普若韦生在日本获批上市，成为全球首个以“功能性治愈”为目标的乙肝新药。该药已在中国提交上市申请并纳入优先审评，正大天晴获得中国内地商业化权益，预计最快2027年在国内获批。
什么是“功能性治愈”？
它不等于把病毒彻底清除，而是指：完成有限疗程治疗后，停药至少24周，血液中乙肝表面抗原和病毒DNA持续检测不到。达到这一状态后，患者可以摆脱长期服药，肝硬化、肝癌风险也会明显下降。
简单说，病毒可能还“潜伏”在体内，但已被免疫系统控制住，不再持续破坏肝脏。
这次的新药强在哪？
贝普若韦生属于反义寡核苷酸药物，可以理解为从源头“剪断”乙肝病毒的RNA，减少病毒蛋白产生，同时帮助免疫系统重新识别并控制病毒。
全球Ⅲ期研究显示，整体人群功能性治愈率约19%；中国亚组数据更亮眼：表面抗原≤1000 IU/mL的患者治愈率达35%，优势人群最高可达61%。
不过，它并非人人适用。目前主要面向正在接受核苷类药物治疗、表面抗原水平较低、且没有肝硬化的成人患者。
国产新药也在加速追赶
中国团队在乙肝功能性治愈领域表现非常活跃：
AHB-137：国产ASO药物，Ⅲ期已完成入组，早期研究显示低抗原人群治愈率较高。
HRS-5635：恒瑞医药研发的siRNA药物，已进入Ⅲ期临床，是全球首个进入Ⅲ期的乙肝siRNA疗法。
腾盛博药、星曜坤泽等：正在探索“siRNA+干扰素”“siRNA+抗体”等联合方案，部分研究已显示出较高的表面抗原清除潜力。
行业共识认为，未来乙肝治愈更可能依靠多药联合、精准分层，而不是单一“神药”。
患者现在该怎么做？
不要自行停药。现有核苷类抗病毒药仍是治疗基础，擅自停药可能导致病毒反弹。
定期复查。尤其是乙肝表面抗原、病毒DNA、肝功能等指标，关系到未来是否适合新药。
理性看待新药。贝普若韦生目前主要适用于特定优势人群，并非所有乙肝患者都能立刻使用。
关注正规渠道信息。新药上市、价格和医保情况仍需以国家药监局和医院通知为准。
乙肝治疗正在从“终身抑制”迈向“有限疗程、争取治愈”的新阶段。对7500万中国乙肝感染者来说，这确实是一个值得期待的变化。
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