今天带来一个振奋人心的消息：乙肝治疗性疫苗 TVAX-008，已在2024年10月14日被国家药监局药品审评中心正式纳入 “突破性治疗品种” ！这意味着，我们离乙肝临床治愈的目标，又跨出了关键一步。
先聊点实在的，现在乙肝治疗最挠头的痛点是什么？
不管是常用的siRNA药物，还是ASO类药物，确实够厉害，能把乙肝表面抗原降到100IU/mL以下，甚至压到10IU/mL以内。可偏偏很多患者就卡这最后一关：要么死活转不了阴，要么好不容易降下来，一停药就反弹复阳。
病根其实就一个：自身免疫系统没激活！就差这临门一脚，没法彻底清除体内的病毒模板。
而TVAX-008这款治疗性疫苗，刚好精准扎中这个死穴！
它的入选标准很明确——只针对表面抗原100IU/mL以下的小三阳患者，主打就是补全免疫短板，目标直戳临床治愈，说它是乙肝治疗的收官之作，真不是夸张。
作用机制更是暗藏玄机，靠两大招激活免疫“双buff”：
① 把乙肝表面抗原和核心抗原捆绑组队，帮身体重新校准体液免疫，让抗体生成更有针对性；
② 特意加入CPG佐剂，这种成分能直接唤醒T细胞、巨噬细胞等免疫战士，让细胞免疫也火力全开——攻防双在线，才能彻底清剿病毒。
前期数据有多振奋？
动物试验中，小鼠用后表面抗原清除率高达98%，还没出现肝损伤；一期临床更亮眼，高剂量组患者不仅全诱导出了乙肝抗体，表面抗原还持续下降，没出现严重不良反应！现在它已经顺利进入二期临床，按这个进度，今年大概率能启动三期试验。
最后划重点：目前还在临床试验阶段，病友们千万别轻信代购提前用药的骗局！后续能不能真实现一针收官，我会全程跟进最新进展。
 |