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近日，国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂，分别为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品种有不同意见的单位及个人，须说明理由并提供支持材料，在2012年12月15日前反馈至国家药监局药品安全监管司。 这种边淘汰不适用产品、边对新中药注射剂审批从严把关的做法非常好。早些年甚至出现有的患者去医院打一针当天就不行了的情况，让不少人去急诊会主动要求别打中药产品。一位业内人士说。 中药注射剂市场前景仍很好 目前国内中药注射剂的品种已经有100多个，市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉，不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。 它的发展前景还是很好的，尤其是国内不少拥有独家产品的公司，年销售额非常可观，而且有望继续增长。一位医药分析师说。 现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关，有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。中山大学附属第一医院中医科张诗军教授表示，之前出现的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、清开灵事件，都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。 随着国家药监局不断公开反馈注射液不良反应情况、制药企业加大质量控制并提升工艺，我国的中药注射液产品质量有了大幅提升，所含杂质较以往减少很多，而且临床发现中药注射剂的确有其不可被西药替代的疗效。武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任表示，临床医患都要保持警觉，一旦出现过敏等任何不良反应，都应密切关注，及时进行处理。 |
