近年来,国家鼓励中医药发展的各类政策频出,《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》标志着发展中医药正式上升为国家战略,《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》画出了路线图,中医药产业迎来高质量发展期。
然而,在国际市场上,中成药及中药饮片的出海形势仍面临诸多挑战。
北京中医药大学教授邓勇在接受采访时表示,中成药、中药饮片难以在海外以药物身份得到合理使用,一些中成药走出国门后,也只能摆在保健品或者食品添加剂的货架上,无法获得药品身份。
中医药难道真的很难被国际市场接受吗?
汉方药源自中医药,却在国际市场上搞得有声有色
中药的发源地在中国,但中国药企在海外却屡遭滑铁卢。反观日本的中药事业却蒸蒸日上,对外贸易搞得有声有色。
日本帝国制药等企业将加味逍遥散、当归芍药汤、桂枝茯苓丸、溃疡性结肠炎治疗药物等做成中成药,取得了美国专利。津村制药开发的“六君子汤”是专为体质虚弱的患者开发的,能促进食欲的改善,提高体质。为了推广到欧美,津村公司与北海道大学通过共同研究,得出结果表明饮用“六君子汤”后,体内能够分泌出提升食欲的荷尔蒙。因此,在以外科进行抗癌治疗时,“六君子汤”作为辅助食欲的药品,成功被西方医学界所接受。
在日本,那些家喻户晓的汉方药,大多数都是以我国传统医学古籍,如《伤寒论》、《金匮要略》等中的汤方为基础,然后通过日本独特的药材种植标准GACP来保证其疗效。
如《伤寒杂病论》中的“柴胡桂枝汤”
源自《温病条辨》的银翘散
来自《金匮要略》的半夏厚朴汤
据日本的相关数据统计,海外中药市场上,中国拥有专利权的仅为0.3%,而日本和韩国却占据了中药专利的70%以上。海外中药市场规模大约为300亿美元,而中国生产的中药所占比例不超过5%。
像津村公司这样的企业,就是依托我国的经典文献来确定汉方药的原料药组合及其配比,而且其在日本国内市场的份额已经超过了80%。亚洲市场更是颇受欢迎。目前获得批准的医疗用汉方制剂有148个处方,津村销售其中的129个处方,拥有的市场份额超过80%。
日本汉方药真的比中药好吗?
从药材质量来说,其实汉方药大部分药材进口自中国,毕竟中国才是这些药材土生土长的地方,甚至,一些制药公司更是直接在中国设厂。
日本津村制药,就在中国建立了70余处符合GAP(中药材生产质量管理规范)的药材种植基地。
据统计,津村公司原料生药的供应地方面,中国占据了约90%的份额,其余10%则从日本、老挝等国采购。
知耻而后勇,中医药必须奋起直追
国家药监局南方医药经济研究所副所长宗云岗此前曾介绍,2020年,按各国注册药品计,我国中药产业占全球传统药市场约60%~70%。不过,中国中药类产品出口仍以植物提取物和中药材(饮片)为主。
中国医药保健品进出口商会发布的数据显示,中成药在中药产品整体出口额中占比不高,相对于原料类产品仍处于弱势地位。
有专家认为,目前制约中医药出海的有四大因素:一是中药的农残和重金属标准问题,中药出海首先要满足不同国家和地区的安全标准;二是知识产权保护问题,很多中成药是保护品种、甚至是保密品种,但是出口海外的话,可能会被要求公开配方;三是临床实验数据或一致性评价相互认证的问题,这要看海外监管机构是否认可中成药的临床实验数据或一致性评价结果;四是原材料的问题,中药原材料涉及很多动植物保护品种或医学伦理,这些在国内有明确渠道来源,但在国外可能会不被允许使用。
今年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,提出要坚持守正创新,继承不泥古,创新不离宗,遵循中医药自身发展规律,充分利用现代科学成果和技术方法,巩固和发扬中医药特色优势,推进中医药现代化、产业化,推动中医药走向世界。
2022年9月,国家中医药管理局相关负责人曾表示,中医药已传播至196个国家和地区,我国与40余个外国政府、地区主管机构和国际组织签订了专门的中医药合作协议,开展了30个较高质量的中医药海外中心、75个中医药国际合作基地、31个国家中医药服务出口基地建设工作。
中医是我国的文化瑰宝,中医药是老祖宗留下的东西,现在却是“中国卖中药材,日本卖中成药”,在“振兴中医药”的今天,只有知耻而后勇,奋起直追,改变我们的中药管理体制、研发生产技术、中药市场格局,中国这一中医药老祖宗,才能赶超日本韩国,让中医药重新姓“中”。