尊敬的国家中医药管理局、国家药典委员会领导：
鉴于2020版国家药典中有关蔓荆子标准存在的缺陷和实施过程中出现的问题，我们建议在2025版国家药典中对蔓荆子的标准进行修正。理由如下：
一、基源不明。2020版国家药典中关于蔓荆子的描述：蔓荆子。别名：蔓荆实、荆子、万荆子、蔓青子、蔓荆、白背木耳、小刀豆藤、白背风、白背草。来源为马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham 或蔓荆（三叶蔓荆）Vitex trifolia L的干燥成熟果实。事实上单叶蔓荆 Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham为马鞭草科植物。落叶小灌木。而蔓荆Vitex trifolia L（市场上称三叶蔓荆）是唇形科牡荆属的落叶小乔木或灌木状植物。单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham和蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）为不同的科属，不同的种类，也就是不同的基源，才造成了其含量的天地之别。只是形状相似怎么可能作为同一种药材使用呢？
二、性状不同。单叶蔓荆 Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham呈球形，直径4～6mm。表面灰黑色，被灰白色粉霜状茸毛，有纵向浅沟4 条，顶端微凹，基部有灰白色宿萼及短果梗。萼长为果实的1/3～2/3，5齿裂，其中 2裂较深，密被茸毛。体轻，质软，横切面可见4 室，每室有种子1 枚。气特异而芳香，味淡、微辛。蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）：质硬、实心、无子仁，色黑发亮，不易破碎，气淡、微苦。二者性状有明显区别。
三、含量不同。2020版国家药典标准为：蔓荆子黄素含量0.03%，浸出物8%。
单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham含量：蔓荆子黄素含量多在0.20-0.30%，是国标的6-10倍；浸出物多在14-19%，是国标的近2倍左右。蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）：蔓荆子黄素含量多在0.03%以下，浸出物多在6%以下。不难看出，蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）含量大大低于国家药典标准。而单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham含量却大大高于国家药典标准。
四、产地不同。单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham主
产江西、安徽、湖北、山东等省。蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）多为进口，产于缅甸、印尼等国家。我国广西、云南也有分布，但产量较少。统称为三叶蔓荆。
五、价格不同。由于蔓荆子在品种、产地、性状和含量上的种种差异，造就了蔓荆子市场的乱象丛生。目前单叶蔓荆Vitex trifolia L. var. simplicifolia Cham每公斤价格90-100元；进口蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）因含量不达标每公斤价格35-45元。由于含量和价格悬殊较大，一些经营户为了达标，便将进口三叶蔓荆子按一定比例掺入国产单叶蔓荆子中进行销售。价格在60-80之间。
综上所述：由于蔓荆子不同的基源、不同的性状、不同的产地，造成了蔓荆子不同的含量，也势必造成不同的药效，不同的价格和市场的乱象。根本原因：一是药典质量标准基源不明；二是药典标准含量过低。从而给了进口三叶蔓荆子的可乘之机。这不仅扰乱了正常的市场秩序，也为人民群众的用药安全带来了隐患。为了保障人民的用药安全和我国中药材的道地性，我们在中国药典2025版修订之际特提出建议如下：
1、正本清源。将蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）从国家药典中清除出去。既然三叶蔓荆的含量大大低于药典标准，而国产单叶蔓荆属于优质蔓荆基源，含量又大大高于国家药典标准，按照良币驱除劣币的原则，将蔓荆Vitex trifolia L（三叶蔓荆）从药典中删除。
2、提高药典质量标准。根据国产单叶蔓荆子的的实际情况，提高蔓荆子的药典质量标准：将蔓荆子黄素的含量从以前的0.03%提高到0.20%左右；将浸出物含量从以前的8%提高到14%左右。
3、推广优良品种。大力发展国产单叶蔓荆子种植，建立国产单叶蔓荆子生产基地和良种繁育基地。最大可能地将国产单叶蔓荆子的产量提上来。以满足广大人民群众的用药需求。
4、加大打假力度。加强市场监管，对经营进口三叶蔓荆子的单位和个人进行严查严管，加大处罚力度，并绳之以法。
此致
国家中医药管理局、国家药典委员会
中国中医药信息学会 安徽省中药材商会
亳州市谯城区中药材商会
2025年2月20日
